by Xavier Canals | Jul 27, 2020 | Boletin, Noticias
Nos avisa entre otras de la nueva pagina web de SANTE para los productos sanitarios:...
by Xavier Canals | Jul 27, 2020 | Boletin, Noticias
Este es su número de Julio de 2020 …. Editorial Sin industria no hay futuro, es la hora de la reconstrucción, por Margarita Alfonsel, secretaria general de Fenin Actualidad Fenin lanza la campaña #TecnologíaparaVivir Fenin comparece en el Congreso de los Diputados...
by Xavier Canals | Jul 20, 2020 | AEMPS, Boletin, Noticias
La AEMPS con Mª Jesús Lamas como Directora, publica la memoria de 2019 en la que se hace balance de su primer año completo, si que con la COVID donde la AEMPS se ha puesto a prueba dando el 200%, trabajando por la noche y en fines de semana los profesionales de la...
by Xavier Canals | Jul 20, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Esperada la nueva publicación del grupo de coordinación de productos sanitarios de com se evalúa el Informe de Evaluación...
by Xavier Canals | Jul 13, 2020 | Boletin, Congresos
Nuevas fechas !!! Ejemplar decisión de la AEFI como sanitarios posponiendo el Congreso por un principio de precaución. Nos vemos en mayo justo antes de la fecha de aplicación de la MDR, esperamos seguir participando como ponentes, un...
by Xavier Canals | Jul 12, 2020 | Boletin, Eventos
Esta vez con periodicidad semestral debido al COVID, la AEMPS cuenta la punta del iceberg del trabajo sujeto a gran presión del Departamento de Productos Sanitarios y el Organismo Notificado durante el pico de la pandemia. También recogen la lista de publicaciones de...
by Xavier Canals | Jul 11, 2020 | Boletin, Formación
Formación online organizada por AECOC sobre UDI para productos sanitarios, con la participación de Maria Aláez de FENIN y Xavier Canals – Claire Murphy de Tecno-med Ingenieros, presenta las novedades después del retraso de la fecha de aplicación a 26 de mayo de 2021...
by Xavier Canals | Jul 8, 2020 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Nueva designación del Organismo Notificado francés GMED Enhorabuena !! y para IVDR, sin cambios: https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=35...
by Xavier Canals | Jul 7, 2020 | Boletin, Noticias
Próxima jornada de SEEIC, no te pierdas este evento si quieres conocer la verdad del pico de COVID-19 por dentro, como se pasó y que nos recomiendan los expertos para que si vuelve a pasar estemos mas preparados. Inscribete en la pagina web de la SEEIC:...
by Xavier Canals | Jul 6, 2020 | Boletin, Noticias, producto sanitario
En este informe se revisan los tiempos para que un Organismo Notificado pueda dar el certificado según MDD o MDR para un producto sanitario de los precisos para la COVID. Los tiempos medios son los siguientes: – tiempo para iniciar el procedimiento: menos de 15 para...
