by Xavier Canals | Jun 25, 2021 | Boletin, Congresos, TOP
Se cerró el Congreso de la SEEIC (Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica), https://virtual2021.seeic.org/ con interesante programa, que se celebró virtualmente del 22 al 23 de Junio de 2021. En el cierre del mismo se otorgaron los premios SEEIC...
by Xavier Canals | Jun 23, 2021 | Boletin, Formación, próxima formación
Los instrumentos, aplicaciones software y equipos de autodiagnóstico y NPT para IVD tienen una normativa específica distinta de la de equipos electromédicos y software médico regulados por la MDR (no hay regla 11 para el software). En esta formación, revisaremos todos...
by Xavier Canals | Jun 20, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comision nos avisa de la publicación de la primera versión de la EMDN https://webgate.ec.europa.eu/dyna2/emdn/ y nos recuerda como esta compuesto ...
by Xavier Canals | Jun 17, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado DEKRA Certification BV alemán 0197 para IVDR Enhorabuena !! DEKRA Certification B.V.Meander 1051 / P.O. Box 51856825 MJ ARNHEM / 6802 ED ARNHEMCountry : NetherlandsPhone : +31:(0)88 968 3000Fax : +31:(0)88 968 3100Email :...
by Xavier Canals | Jun 17, 2021 | Boletin, Congresos
Próximo Congreso de la SEEIC (Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica), abierta la página web (https://virtual2021.seeic.org/ ) con interesante programa, se celebra virtualmente del 22 al 23 de Junio de 2021. Puedes inscribirte en la web del Congreso...
by Xavier Canals | Jun 11, 2021 | Boletin, Noticias
Interesante publicación que nos puede dar ideas …...
by Xavier Canals | Jun 10, 2021 | Boletin, Congresos
No os perdáis esta jornada donde participamos en la mesa: «La perspectiva de la industria sobre la Transformación Digital en Sanidad» con los ponentes: – D. Juan Carlos Ramos – Gerente Cluster TIC Cantabria TERA – Dña. Marta Balenciaga – Decana‐Presidente...
by Xavier Canals | Jun 9, 2021 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
La AEMPS publica el esperado texto del proyecto de Real Decreto de productos sanitarios, este derogará los reales decretos1591/2009 y1616/2009 El proyecto de Real Decreto comprende cuarenta y un artículos estructurados en nueve capítulos, tres disposiciones...
by Xavier Canals | Jun 9, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comision publica una primera versión de la lista de tipos de productos implantables para su uso en las tarjetas de implante ...
by Xavier Canals | Jun 8, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha publicado un nuevo documento de guía sobre productos sanitarios. Los encontramos a faltar dentro de las autoridades reguladoras...