by Xavier Canals | Oct 21, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP
Viendo la debacle que se nos avecina para el IVDR la Comisión Europea ha tomado las riendas y lanza esta propuesta de aplicación progresiva que intentamos resumiros aqui siguiendo el texto de la propuesta: (marcamos en rojo como quedan los periodos de gracia para los...
by Xavier Canals | Oct 20, 2021 | Boletin, Congresos
Participamos en el evento el jueves 28 de Octubre de 9h a 10h en la Sala de Conferencias como ponente Xavier Canals Vicepresidente SEEIC en el Palacio de Congresos de Gijón (Paseo Dr. Fleming, 481 33201 Gijón, Asturias)...
by Xavier Canals | Oct 20, 2021 | Boletin, ESTETICA, Eventos
En esta reunión se ha revisado el borrador final de las especificaciones comunes de obligada aplicación para productos de anexo XVI que se espera sean publicadas a primeros de 2022, entrando pues en aplicación en verano 2022 (a los 6 meses de su publicación). Ya...
by Xavier Canals | Oct 15, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
nos vuelve a tocar nuestra clase … 19 Octubre 2021, 18h a 20h presencial. Nos invita el profesor Juan Ramos ( juanramoscastro@ub.edu ) como cada año. Este año con los nuevos requisitos de los Reglamentos (EU) 2017/745 MDR y (EU) 2017/746 IVDR que ya están en...
by Xavier Canals | Oct 15, 2021 | Boletin, Eventos, interesante
No os perdáis esta jornada donde revisaremos los requisitos de la FDA para las tecnologías y productos sanitarios en USA contado por ponentes de: FENIN, CERE y TECNO-MED INGENIEROS. La Jornada es gratuita para los socios de Fenin y tiene un coste de 180 € para los no...
by Xavier Canals | Oct 14, 2021 | Boletin, Eventos
Este año, el Día Mundial de la Normalización tiene como lema «Normas para los ODS objetivos de desarrollo sosteniblel». Con él, los organismos de normalización internacionales —la Organización Internacional de Normalización (ISO), la Comisión Electrotécnica...
by Xavier Canals | Oct 14, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Viendo la debacle que se nos avecina para el IVDR la Comisión Europea ha tomado las riendas y lanza esta propuesta de aplicación progresiva que intentamos resumiros aqui siguiendo el texto de la propuesta: 1. fecha de aplicación general IVDR sin cambios: 26 mayo 2022...
by Xavier Canals | Oct 13, 2021 | Boletin, Noticias
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica su posición sobre esta propuesta. Descargue el documento del TEAM-NB...
by Xavier Canals | Oct 12, 2021 | Boletin, Noticias
Se abre la convocatoria EU4Healths con 13 tópicos y 7 millones de Euros. Estos son los temas: EU4H-2021-PJ-16 – Action grants for the Computer-aided Drug Repurposing for Cancer Therapy Project EU4H-2021-PJ-13 – Action grants to support the implementation of best...
by Xavier Canals | Oct 12, 2021 | Boletin, Ferias
Este año recuperándose de la pandemia … con 99 stands españoles de los 3556. Los pabellones 8 (compamed) se mantienen asociados a la vacunación y se desplazan al 13 y 14 (los del fondo). El precio de los tickets 45 Eur / dia los de asistencia presencial y los...