by Xavier Canals | Nov 30, 2022 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado: INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390 trida Tomase Bati 299, Louky, 76302 ZLIN, Czech Republic Phone : +420-572 779 912 Email : director@itczlin.cz...
by Xavier Canals | Nov 29, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Ferias, TOP
En el pleno del Parlamento Europeo (24/11/2022) la Comisaria del sector ha anunciado que se estaba estudiando una posición común de todos los países miembros para poder aplicar caso a caso medidas de prórroga de certificados legacy. Ante el tsunami que nos viene es...
by Xavier Canals | Nov 25, 2022 | Boletin, Congresos
La SEIB Sociedad Española de Ingeniería Biomédica celebró su Congreso anual https://caseib.es/2022/, en Valladolid del 23 al 25 de noviembre de 2022. Esta edición del Congreso ha sido organizada por el Grupo de Ingeniería Biomédica (GIB) de la Universidad de...
by Xavier Canals | Nov 24, 2022 | Boletin, Eventos
UNE, Asociación Española de Normalización ha creado una nueva identidad visual más actual, relevante y global, que refleja su nuevo propósito y valores y como elementos diferenciador del nuevo logotipo es el símbolo gráfico del diálogo que compone la U y que incluye...
by Xavier Canals | Nov 24, 2022 | Boletin, próxima formación
Se ha adoptado y ha entrado en vigor el nuevo Reglamento de Productos Sanitarios para Diagnóstico In Vitro IVDR. Desde 26/05/2022 se aplica quedando derogada la Directiva 98/79/CE. En esta formación revisamos todas las novedades focalizando en el impacto de estos...
by Xavier Canals | Nov 24, 2022 | Boletin, Noticias
Se ha formado el grupo de trabajo WG4 del comité ISO/TC 194 bajo la presidencia de DIN y con un plan de trabajo para la nueva norma con finen 2025. Os iremos informando....
by Xavier Canals | Nov 19, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
En esta MDCG 2020-10/1 Rev.1 se incluyen los siguientes cambios: Section 3 new definitions Section 4, intro clarification on filling in the reporting table Section 5, table updated Section 5.1 clarification on reporting...
by Xavier Canals | Nov 17, 2022 | Boletin, Congresos, TOP, ULTIMA HORA
Cuarto y ultimo día, todo el mundo de despedida … visitamos a los stands españoles, en general buenas sensaciones nos vemos el 2023 otra vez aqui !!! ...
by Xavier Canals | Nov 16, 2022 | Boletin, Congresos, TOP
Este tercer día también ok … visitamos a los stands españoles y vemos mucho movimiento … fantástico. Nos vienen a ver varios Organismos Notificados y Laboratorios de ensayos, gracias por la confianza. Siguen las charlas en los distintos FORUMs donde se...
