by Xavier Canals | Dic 23, 2022 | Boletin, Noticias
La Ley 7/2022, de 8 de abril, de residuos y suelos contaminados para una economía circular establece un nuevo impuesto el IEPNR que grava con 0,45 Eur/Kg de plástico usado en envases a partir de 5 Kg/mes. Este es el texto en el BOE:...
by Xavier Canals | Dic 17, 2022 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
En la reunión del Consejo de Europa EPSCO Sanidad de 9 diciembre 2022 en la que ha participado la Ministra española Carolina Darias se ha aceptado la propuesta de elaborar con carácter urgente una modificación de los reglamentos MDR e IVDR presentada por la Comisaria...
by Xavier Canals | Dic 17, 2022 | Boletin, Eventos, TOP
Nueva edición del manual, incluye ejemplos de productos frontera con terapia avanzada, biocidas,...
by Xavier Canals | Dic 17, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Esperada guía para los informes periódicos de seguridad actualizados PSUR según art. 86 MDR. Incluye en: – anexo I el template PSUR – anexo IV requisitos PSUR para los productos...
by Xavier Canals | Dic 16, 2022 | Boletin, Noticias, TOP
y mejor...
by Xavier Canals | Dic 16, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
En esta publicación la MDCG detalla los pasos para aplicar el articulo 97 a los productos cuyo certificado con directiva ha vencido sin tener aun un certificado MDR. Ahora con el anexo que detalla que evidencias serán necesarias. Este es un caso en el que muchos...
by Xavier Canals | Dic 15, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
¿Nos olvidamos en la MDCG 2022-19? jajaja mucha prisa para dejar todos los borradores publicados antes de fin de año … En esta publicación la MDCG detalla los documentos requeridos para la modificación de estudios de evaluación del funcionamiento según: – Performance...
by Xavier Canals | Dic 15, 2022 | Boletin, ESTETICA, Formación
Fecha: 13 Febrero 2023, 9h a 11h en webinar en directo y 10h en teleformacion En esta formación, conoceremos los detalles de los nuevos reglamentos de reclasificación Reglamento (UE) 2022/2347 y las especificaciones comunes Reglamento (UE) 2022/2346 para la aplicación...
by Xavier Canals | Dic 15, 2022 | Boletin, Congresos
La Sociedad Española de Desinfección y Esterilización (SEDE) surge en el año 2021 como transformación del Grupo Español de Estudio sobre Esterilización (G3E) que se creó en el año 2011. Ahora convoca sus primeras jornadas nacionales donde se tratan las novedades. Si...
by Xavier Canals | Dic 15, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
En esta publicación la MDCG detalla los documentos requeridos para la realización de estudios de evaluación del funcionamiento según: – Performance study application (IVDR Art. 58 (1&2)) – PMPF study notification (IVDR Art. 70(1)) – Performance study notification...
