by Xavier Canals | Ene 1, 2023 | Boletin, Noticias
El 28 de diciembre (no es inocentada) se publicó en el BOE la ley 38/2022 que en su Disposición final sexta establece la modificación del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por el Real Decreto...
by Xavier Canals | Ene 1, 2023 | Boletin, Formación
Ya se han publicado las especificaciones comunes para los productos sanitarios de anexo XVI que incluyen a los equipos electroestéticos, comenzando la cuenta atrás para la fecha de aplicación (DoA) a los mismos que es 22 junio 2023. Hay unos plazos transitorios que...
by Xavier Canals | Dic 31, 2022 | Boletin, TOP
FELIZ AÑO NUEVO...
by Xavier Canals | Dic 29, 2022 | Boletin, Noticias, TOP
Registro Tasa 2022 ($USA) Tasa 2023** ($USA) 510k $12,745 $19,870 510k small business* $3,186 $4,967 Register & Listing $5,672 $6,493 *SMALL BUSINESS = Facturación 2022 < 100 millones $USA (certificado por la AET) **Fiscal Year 2023 (FY2023) = 1/Oct/2022 hasta...
by Xavier Canals | Dic 29, 2022 | Boletin, Noticias
En esta edición muchas novedades que os hemos ido contando en nuestro boletín...
by Xavier Canals | Dic 27, 2022 | Boletin, Noticias
La Directiva NIS 2 obliga a los Estados miembros a adoptar estrategias nacionales de ciberseguridad y a designar o establecer autoridades competentes, de gestión de crisis de ciberseguridad, puntos de contacto únicos sobre ciberseguridad y equipos de respuesta a...
by Xavier Canals | Dic 26, 2022 | Boletin, Noticias
El Consejo de Ministros del 20 de diciembre ha aprobado la distribución territorial de 28 millones de euros entre las Comunidades Autónomas, las ciudades autónomas de Ceuta y Melilla y el Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (INGESA), destinados a la creación de...
by Xavier Canals | Dic 25, 2022 | Boletin, TOP
FELIZ NAVIDAD...
by Xavier Canals | Dic 24, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nuevo Organismo Notificado para IVDR núm. 2962: QMD Services GmbH Zelinkagasse 10/3, 1010 Vienna – Austria Phone : +43 1 533 0077 Email : office@qmdservices.com Website : https://www.qmdservices.com/ puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos NANDO:...
by Xavier Canals | Dic 24, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
El Tribunal Constitucional ha publicado una sentencia relativa a la confidencialidad establecida en el articulo 7 del RD 1591/2009 para la información de incidentes notificados por profesionales sanitarios al punto de vigilancia de productos sanitarios resolviendo...
