by Xavier Canals | Feb 4, 2017 | Boletin, Formación, próxima formación
Jornada de formación de uno de los cambios mas relevantes asociados al nuevo Reglamento pero que ya nos pide el Organismo Notificado asociado a la nueva MEDDEV 2.7/1. Ven a esta jornada y encontrarás estrategias para la realización de informes de evaluación clínica...
by Xavier Canals | Feb 2, 2017 | Boletin, Noticias
De los 22 Organismos Notificados que forman parte de la Asociación de Organismos Notificados Europeos (Team NB) no todos van a certificar productos sanitarios IVD, esta es la...
by Xavier Canals | Ene 31, 2017 | Boletin, Congresos
Como cada año tenemos la cita del Congreso FARMAFORUM que este año tiene una presencia destacada de productos sanitarios y en la que hacemos una conferencia sobre evaluación clínica de productos sanitarios Día 1 de marzo 9:45 a 11:00 Inauguración FarmaForum 2016/Mesa...
by Xavier Canals | Ene 30, 2017 | Boletin, Noticias
Los productos que aparecen ahora y que sin tener finalidad sanitaria estarán sujetos al nuevo reglamento son: 1. Lentes de contacto u otros artículos que se prevé introducir en el ojo; 2. Productos previstos para ser total o parcialmente introducidos en el cuerpo...
by Xavier Canals | Ene 28, 2017 | Boletin, Noticias
Los textos finales del Reglamento de Productos Sanitarios y Reglamento IVD se publicarán antes del 7 marzo para su aprobación por el Consejo de la Unión Europea. Una vez que el Consejo las haya adoptado, el Parlamento Europeo llevará a cabo una votación en el Pleno...
by Xavier Canals | Ene 27, 2017 | Boletin, Formación
Nuestros colegas de la UPC preparan una formación sobre EMC que pensamos puede ser de interés para fabricantes de equipos electromédicos y para instaladores que quieran adquirir unos conocimientos de la base de estas medidas Curso Intensivo de 18 horas del 6 al 9 de...
by Xavier Canals | Ene 27, 2017 | Boletin
Como cada año tenemos la cita del Congreso FARMAFORUM que este año tiene una presencia destacada de productos sanitarios Día 1 de marzo 9:45 a 11:00 Inauguración FarmaForum 2016/Mesa inaugural 11:00 a 11:30 Ponencia a cargo de la AEMPS 11:30 a 12:00 Coffee Break...
by Xavier Canals | Ene 26, 2017 | Boletin, Formación, próxima formación
Jornada de formación de uno de los cambios mas relevantes asociados al nuevo Reglamento pero que ya nos pide el Organismo Notificado asociado a la nueva MEDDEV 2.7/1. Ven a esta jornada y encontrarás estrategias para integrar toda la información del mercado en nuestro...
by Xavier Canals | Ene 25, 2017 | Boletin, Congresos
La sanidad no es ajena a las transformaciones que las nuevas tecnologías producen en la industria, modelos de negocio y mercados y vemos como las estrategias en la utilización de las Tecnologías de la Información y Comunicación (TIC) tiene un papel fundamental a la...
by Xavier Canals | Ene 22, 2017 | Boletin, Noticias
Ya esta en la fase de revisión y aprobación el prometido Handbook para la aplicación de ISO 13485:2016 que ha elaborado el mismo comité que ha elaborado la norma. Este handbook sustituye a la norma “EN ISO 14969 Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad....
