by Xavier Canals | Feb 19, 2017 | Boletin
Como cada año tenemos la cita del Congreso FARMAFORUM que este año tiene una presencia destacada de productos sanitarios y en la que hacemos una conferencia sobre evaluación clínica de productos sanitarios. Inscripción gratuita para profesionales. Día 1 de...
by Xavier Canals | Feb 19, 2017 | Boletin, Noticias
Ponemos aqui una selección de píldoras sobre los nuevos requisitos de los reglamentos: https://www.tecno-med.es/faq/ Si hay algo de interés general que te interesa por favor...
by Xavier Canals | Feb 13, 2017 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
El texto del Reglamento establece: “… Los fabricantes tendrán la documentación técnica, la declaración UE de conformidad y, en su caso, una copia del certificado correspondiente (y sus modificaciones y suplementos), …, a disposición de las autoridades competentes...
by Xavier Canals | Feb 12, 2017 | Boletin
Los nuevos reglamentos vienen a resolver el estado “paralegal” de agrupaciones mixtas como los kits anti-sida que incluían productos sanitarios y otros que no lo eran dejando en un vacío legal a estos productos y que ahora pasan a precisar de la intervención de un...
by Xavier Canals | Feb 11, 2017 | Boletin
Ponemos aqui una selección de píldoras sobre los nuevos requisitos de los reglamentos: https://www.tecno-med.es/faq/ Si hay algo de interés general que te interesa por favor preguntanoslo si es una consulta particular encárganosla...
by Xavier Canals | Feb 9, 2017 | uncategorized
Organizado por Maria Alaez de FENIN se celebró el 8 de febrero una comida sorpresa a la responsable del ON AEMPS 0318 durante mas de 20 años y que ha supervisado la evaluación del marcado CE por este organismo de la mayoría de fabricantes españoles de productos...
by Xavier Canals | Feb 7, 2017 | Boletin, Eventos
Interesante jornada organizada por las tres universidades de Barcelona que dan el grado de ingeniería biomédica conjuntamente con las organizaciones FENIN y HeathTech Cluster el 2 de marzo en el paraninfo de la Facultad de Medicina de la UB. Programa 08:30-09:30...
by Xavier Canals | Feb 7, 2017 | Boletin
Los productos que aparecen ahora y que sin tener finalidad sanitaria estarán sujetos al nuevo reglamento son: 1. Lentes de contacto u otros artículos que se prevé introducir en el ojo; 2. Productos previstos para ser total o parcialmente introducidos en el cuerpo...
by Xavier Canals | Feb 7, 2017 | Boletin
Como cada año tenemos la cita del Congreso FARMAFORUM que este año tiene una presencia destacada de productos sanitarios y en la que hacemos una conferencia sobre evaluación clínica de productos sanitarios Día 1 de marzo 9:45 a 11:00 Inauguración FarmaForum 2016/Mesa...
by Xavier Canals | Feb 6, 2017 | Boletin, Noticias
Los plazos establecidos por el Reglamento de MDR para la inclusión del UDI en el etiquetado son: Ven a nuestra formación sobre el reglamento:...
