by Xavier Canals | Mar 26, 2017 | Boletin, Ferias
Con 52 stands españoles (de un total de 2300 de 60 países) representando uno de los sectores mas punteros en productos sanitarios del país, como cada 2 años han presentado sus novedades en la feria mas importante del mundo. Con mas de 140.000 visitantes esta feria es...
by Xavier Canals | Mar 23, 2017 | Boletin
Como cada año no te pierdas este evento http://www.aefi2017.com de la AEFI (Asociación los Farmacéuticos de la Industria) este año toca en Barcelona. El programa cuenta con numerosas ponencias sobre productos sanitarios con la presencia de las Autoridades Sanitarias...
by Xavier Canals | Mar 23, 2017 | Boletin
Ponemos aqui una selección de píldoras sobre los nuevos requisitos de los reglamentos: https://www.tecno-med.es/faq/ Si hay algo de interés general que te interesa por favor preguntanoslo...
by Xavier Canals | Mar 23, 2017 | Boletin, FAQ-MDR
En la reunión del pasado 21 de marzo se aprobó por parte del Comité ENVI del Parlamento Europeo el texto final del Reglamento de productos sanitarios. Ahora solo falta su ratificación en el Parlamento y su publicación en el DOUE y entrará en vigor a los 20 días de su...
by Xavier Canals | Mar 23, 2017 | Boletin, FAQ-IVDR
En la reunión del pasado 21 de marzo se aprobó por parte del Comité ENVI del Parlamento Europeo el texto final del Reglamento de productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Ahora solo falta su ratificación en el Parlamento y publicación en el DOUE y entrará en...
by Xavier Canals | Mar 18, 2017 | Boletin
Jornada de formación de uno de los cambios mas relevantes asociados al nuevo Reglamento pero que ya nos pide el Organismo Notificado asociado a la nueva MEDDEV 2.7/1. Incluyendo los productos sanitarios para diagnostico in vitro IVD para los cuales también se exige...
by Xavier Canals | Mar 12, 2017 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
El texto del Reglamento establece en las disposiciones transitorias: “… Los certificados expedidos por organismos notificados con arreglo a las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE antes de Junio 2017 [fecha de entrada en vigor del presente Reglamento] seguirán siendo...
by Xavier Canals | Mar 5, 2017 | Boletin, Noticias
Nueva guia de la MHRA (es la AEMPS de Reino Unido) : “Decida si su producto es un medicamento o un producto sanitario”. Visita la pagina de la MHRA :...
by Xavier Canals | Feb 26, 2017 | Boletin
Con 52 stands españoles que representan uno de los sectores mas punteros en productos sanitarios del país, como cada 2 años presentan sus novedades en la feria mas importante del mundo. Ver la lista de los stands españoles # Empresa Hall Stand 1 Ancar Antoni Carles,...
by Xavier Canals | Feb 23, 2017 | Boletin
El texto final con 477 páginas, 101 considerandos, 113 artículos y XV anexos, del Reglamento de Productos Sanitarios para diagnóstico in vitro (IVDR) ha sido publicado por el Consejo para su adopción en la reunión del proximo 7 de Marzo de 2017 y posterior votación...
