by Xavier Canals | Ene 22, 2017 | Boletin, Noticias
ven a nuestro...
by Xavier Canals | Ene 20, 2017 | Boletin, Ferias
Como cada año vuelve ArabHealth que se ha consolidado como verdadera competencia de la MEDICA y de la que los expositores vuelven siempre contentos, Este año con 57 stands españoles … European Advanced Medicine Hospital Stand No.: Z4.G19 Pendex Stand No.: Z6.G40...
by Xavier Canals | Ene 15, 2017 | Boletin
Como resultado de las 55 evaluaciones conjuntas realizadas se han reducido de los aproximadamente 80 a menos de 60 y en muchos casos el alcance de sus certificaciones se ha reducido, desapareciendo las notificaciones del tipo “para todos los productos...
by Xavier Canals | Ene 14, 2017 | Boletin, Formación
La nueva guia MEDDEV 2.7/1 incluye cambios relevantes en la realización de la evaluación clínica de un producto sanitario y ya nos los piden los Organismos Notificados habiéndose dado ya el caso de suspender y anular el certificado a la organización que no se ha...
by Xavier Canals | Ene 9, 2017 | Boletin, Formación, próxima formación
Jornada de formación de uno de los cambios mas relevantes asociados al nuevo Reglamento pero que ya nos pide el Organismo Notificado asociado a la nueva MEDDEV 2.7/1. Ven a esta jornada y encontrarás estrategias para integrar toda la información del mercado en nuestro...
by Xavier Canals | Ene 7, 2017 | Boletin, Formación
Con la participación de expertos revisores del Organismo Notificado en Madrid los próximos 24 y 25 de enero Programa 1. Introducción 2. Descripción y especificaciones del producto, incluidas las variantes y los accesorios Descripción y especificaciones del...
by Xavier Canals | Ene 7, 2017 | Boletin, Noticias
Esta prohibición es aplicable a guantes que ya están en el mercado, por lo tanto, a partir del 18 de Enero de 2017 estos productos no pueden ser utilizados por los profesionales sanitarios y son considerados productos adulterados y deben ser retirados del mercado...
by Xavier Canals | Ene 5, 2017 | Boletin, Noticias
Se ha publicado la versión final de esta guia que incluye el establecimiento de un producto como accesorio de un producto sanitario. La definición de accesorio para FDA diverge de la europea: Accessory: A finished device that is intended to support, supplement, and/or...
by Xavier Canals | Ene 5, 2017 | Boletin, Noticias
Esta es la pagina web de las autoridades competentes en productos sanitarios que componen diversos grupos de expertos de productos sanitarios, así incluye al COEN (Compliance and Enforcement Group) al NBOG (Notified Body Operations Group) y el NET (New and Emerging...
