by Xavier Canals | Jun 2, 2023 | Boletin, Noticias
La Sociedad Española de Desinfección y Esterilización (SEDE) celebró sus primeras jornadas en Valencia el 24 y 25 de mayo 2023 y en ella el experto Juan José Criado Álvarez realizó la presentación de la «guía de reprocesado de dispositivos médicos y quirúrgicos 2023»...
by Xavier Canals | Jun 2, 2023 | Boletin, Eventos, TOP, ULTIMA HORA
No os perdáis esta jornada de revisión del proceso de impresión 3D desde la adquisición de la imagen hasta su impresión. Mas información. Participamos en la parte regulatoria nos vemos en la jornada, programa … PROGRAMA 8.30 h. REGISTRO DE ASISTENCIA 9.00 h....
by Xavier Canals | May 29, 2023 | Boletin, Congresos, TOP, ULTIMA HORA
Como cada año tenemos una cita en el SYMPOSIUM AEFI, este año el 6 y 7 de junio de 2023. No te pierdas este evento, esperamos poder saludarte allí. Como cada año participamos en este magnifico encuentro de profesionales. Nos vemos allí … Nuestra recomendación...
by Xavier Canals | May 29, 2023 | Boletin, Congresos
La Sociedad Española de Desinfección y Esterilización (SEDE) celebró sus primeras jornadas en Valencia el 24 y 25 de mayo 2023 con el cartel de aforo completo con mas de 200 participantes!! Os ponemos aqui algunas fotos … Día 24 de mayo de 2023 16:00 a 16:15...
by Xavier Canals | May 27, 2023 | Boletin, Formación, próxima formación
Los procesos de fabricación de productos sanitarios estériles (tanto MDR como IVDR) están sujetos a normativas específicas para su validación y rutina que revisaremos para los métodos de esterilización mas relevantes. Además, según el RD 192/2023 y MDR, se permite el...
by Xavier Canals | May 25, 2023 | Boletin, Congresos, FAQ-MDR
Este informe hace una actualización de la definición de nanomaterial (ponemos aqui una traducción a español): «Nanomaterial»: material natural, fortuito o fabricado, constituido por partículas sólidas que están presentes, solas o como partículas constituyentes...
by Xavier Canals | May 25, 2023 | Boletin, Noticias, TOP
La Comisión Europea publica este modelo de carta de confirmación necesario para poder aplicar los periodos transitorios Descargue el documento...
by Xavier Canals | May 22, 2023 | Boletin, Noticias, TOP
Los fabricantes que hayan firmado el acuerdo con el CNCps para la certificación de los productos sanitarios de acuerdo al MDR, si lo desean, podrán solicitar la carta de confirmación a través de la aplicación dentro de la web del CNCps sin que aplique ningún coste de...
by Xavier Canals | May 22, 2023 | Boletin, Congresos
La Sociedad Española de Desinfección y Esterilización (SEDE) surge en el año 2021 como transformación del Grupo Español de Estudio sobre Esterilización (G3E) que se creó en el año 2011. Ahora convoca sus primeras jornadas nacionales donde se tratan las novedades. SEDE...
by Xavier Canals | May 20, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva actualización de la publicación del grupo de coordinación de productos sanitarios. El artículo 120, apartado 3, del Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (MDR), modificado en último lugar por el Reglamento (UE) 2023/607, establece que los productos...
