by Xavier Canals | Ago 1, 2017 | Boletin, Eventos
Nueva edición del magnífico curso del Organismo Notificado SGS que os recomendamos. Puedes ver el programa completo aqui...
by Xavier Canals | Jul 30, 2017 | Boletin, próxima formación
En esta formación revisaremos su cualificación como productos sanitarios, clasificación, diseño, documentación y validación para obtener su marcado CE como producto sanitario con los nuevos reglamentos o establecer su no aplicación al no cualificarse como tal. Como...
by Xavier Canals | Jul 29, 2017 | Boletin, Noticias
Nos complace anunciaros nuestro programa para el 2018: 1801 – 18 EN 2018 / PRODUCTOS SIN FINALIDAD MÉDICA – MARCADO CE SEGÚN REGLAMENTO (UE) 2017/745 1802 – 15 FEB 2018 / EN ISO 13485:2016 Y CUMPLIMIENTO REGLAMENTARIO DE PRODUCTOS SANITARIOS – BCN 1803 – 1 MAR 2018...
by Xavier Canals | Jul 27, 2017 | Boletin, Formación
Nos complace anunciaros nuestro programa para el 2018: 1801 – 18 EN 2018 / PRODUCTOS SIN FINALIDAD MÉDICA – MARCADO CE SEGÚN REGLAMENTO (UE) 2017/745 1802 – 15 FEB 2018 / EN ISO 13485:2016 Y CUMPLIMIENTO REGLAMENTARIO DE PRODUCTOS SANITARIOS – BCN 1803 – 1 MAR 2018...
by Xavier Canals | Jul 24, 2017 | Boletin
Ven a esta formación que hacemos desde hace mas de 20 años … Este año en esta formación revisaremos los requisitos para la obtención del marcado CE como producto sanitario según los nuevos reglamentos (EU) 2017/745 MDR y (EU) 2017/746 IVDR. 30 de Noviembre de 2017,...
by Xavier Canals | Jul 24, 2017 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Los Organismos Notificados perderán su notificación al finalizar el periodo transitorio, es decir el 26 de mayo de 2020 para el reglamento (EU) 2017/745 MDR y el 26 de mayo de 2023 para el reglamento (EU) 2017/746 de IVD. Antes de esta fecha y a partir de 26 de...
by Xavier Canals | Jul 24, 2017 | Boletin, Eventos
Entrega de los Premios “Tecnología y Salud 2017” – 20 de Septiembre 2017, 19:00h como cada año no te pierdas este acto y puedes leerte la memoria del 2016 en el siguiente enlace: http://panelfenin.es/uploads/fundacion/publicaciones/memoria2016_FTyS_baja.pdf ...
by Xavier Canals | Jul 23, 2017 | Boletin
Se revisarán los requisitos de los agentes económicos que no son el fabricante de los productos sanitarios, como distribuidores, importadores, agrupadores, esterilizadores, servicios de asistencia técnica, hospitales fabricantes in house, fabricantes virtuales (OBL),...
by Xavier Canals | Jul 23, 2017 | Boletin, Formación
Gracias por asistir a la jornada de formación. Bilbao 21 de Julio de 2017 “Nuevos Reglamentos MDR + IVDR” Os dejamos aqui alguna...
by Xavier Canals | Jul 18, 2017 | Boletin, Formación
Muchas gracias a todos por vuestra asistencia y a ASIVALCO por dejarnos usar sus magnificas instalaciones de Paterna Valencia 14 de Julio de 2017 “Nuevos Reglamentos MDR + IVDR” ...
