by Xavier Canals | Ago 20, 2017 | Boletin
Nos complace anunciaros nuestro programa para el 2018: 1801 – 18 EN 2018 / PRODUCTOS SIN FINALIDAD MÉDICA – MARCADO CE SEGÚN REGLAMENTO (UE) 2017/745 1802 – 15 FEB 2018 / EN ISO 13485:2016 Y CUMPLIMIENTO REGLAMENTARIO DE PRODUCTOS SANITARIOS – BCN 1803 – 1 MAR 2018...
by Xavier Canals | Ago 18, 2017 | Boletin, Noticias
Gracias a los que habéis contactado para saber si estamos bien...
by Xavier Canals | Ago 15, 2017 | Boletin, Noticias
Nueva norma de las serie EN ISO 10993 que esta vez establece una guia en como realizar la evaluación de la biocompatibilidad de los nanomateriales. Este es un aspecto que no estaba ahora contemplado en la normativa de evaluación biológica de productos sanitarios y va...
by Xavier Canals | Ago 13, 2017 | Boletin, Noticias
Nueva edición de la guía para los aspectos dosimétricos en la esterilización por irradiación, válido pues tanto para gamma como para beta. Esta norma es informativa, tal como ella misma indica, proporcionando una guía para el cumplimiento de los requisitos de la norma...
by Xavier Canals | Ago 13, 2017 | Boletin, Noticias
Nueva norma para la validación de software utilizado en sistemas de calidad de productos sanitarios que pretende ayudarnos en el cumplimiento del nuevo requisito establecido por la EN ISO 13485:2016 de validar el software utilizado tanto en producción e instrumentos...
by Xavier Canals | Ago 10, 2017 | FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Los Reglamentos de productos sanitarios incluyen una serie de medidas transitorias y actos que aparecen como pendientes de hitos como la puesta en marcha de la base de datos EUDAMED, acreditación de Organismos Notificados, … que hace que se extienda un rumor de que se...
by Xavier Canals | Ago 3, 2017 | Boletin
Próxima formación organizada por SGS y Tecno-med sobre los puntos críticos en la certificación de equipos electromédicos. (también la hacemos en Barcelona) Os esperamos ...
by Xavier Canals | Ago 3, 2017 | Boletin, Eventos
Próxima formación organizada por SGS y Tecno-med sobre los puntos críticos en la certificación de equipos electromédicos. (también la damos en Madrid) Os esperamos ...
by Xavier Canals | Ago 2, 2017 | Boletin, Noticias
La candidatura de Barcelona para acoger la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ya ha presentado su dossier de candidatura y el video de presentación. La lista de candidatos es: Amsterdam Atenas Barcelona Bonn Bratislava Bruselas Bucarest Copenage Dublin Helsinki...
by Xavier Canals | Ago 1, 2017 | Ferias
No te lo pierdas este año en España, aprovecha para ver a todos los mayores fabricantes y distribuidores de productos para diagnóstico in vitro. Os iremos informando, nos vemos alli. Inscribete...
