by Xavier Canals | Dic 2, 2017 | Boletin, Formación, próxima formación
El Reglamento (UE) 2017/745 amplia el campo de aplicación de la reglamentación de productos sanitarios para incluir también determinados productos sin finalidad médica. Estos productos incluyen equipos láser de depilación, equipos liposucción, lentes...
by Xavier Canals | Dic 2, 2017 | FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Este reglamento que establece los códigos en los que cada Organismo Notificado puede certificar una vez sea notificado frente al nuevo reglamento era preciso para poder presentar la solicitud a cada autoridad competente. PRODUCTOS ACTIVOS Productos implantables...
by Xavier Canals | Nov 30, 2017 | Boletin, Formación
Con mas de 80 inscritos entre presencial y web finaliza la formación que hacemos desde hace mas de 20 años … MUCHAS GRACIAS !!! Se han publicado y entrado en vigor los nuevos Reglamentos (EU) 2017/745 de Productos Sanitarios y (EU) 2017/746 de Productos...
by Xavier Canals | Nov 27, 2017 | Boletin
como novedad han incluido a la EN ISO 13485:2016 como norma armonizada: y a la EN 15223 sustituyendo a la EN 980: MDD: https://www.dropbox.com/s/o1gchy9q08q2qvq/2017-11-17-normas-armonizadas-MDD.pdf?dl=0 IVDMDD:...
by Xavier Canals | Nov 22, 2017 | Boletin, Ferias
La mayor feria de imagen médica abre como cada años sus puertas en Chicago. Con la participación de pocos pero interesantes fabricantes españoles Mucha suerte !!! y a los profesionales que visitáis cada año la feria esperamos vuestras fotos y...
by Xavier Canals | Nov 20, 2017 | Boletin, Noticias
Finalmente la sede de la EMA se va a AMSTERDAM...
by Xavier Canals | Nov 20, 2017 | Boletin, Eventos
Con el objetivo de sensibilizar y formar al personal docente e investigador de universidades y centros tecnológicos en el ambito de la innovación, la transferencia tecnológica y el emprendimiento. Con la participación de Tecno-med Ingenieros como ponentes de “La...
by Xavier Canals | Nov 20, 2017 | Noticias
Ven a esta formación que hacemos desde hace mas de 20 años … Este año en esta formación revisaremos los requisitos para la obtención del marcado CE como producto sanitario según los nuevos reglamentos (EU) 2017/745 MDR y (EU) 2017/746 IVDR. 30 de Noviembre de 2017,...
by Xavier Canals | Nov 20, 2017 | Boletin, Noticias, TOP
como novedad han incluido a la EN ISO 13485:2016 como norma armonizada: y a la EN 15223 sustituyendo a la EN...
