by Xavier Canals | Ene 8, 2018 | Boletin, Noticias
El 25 de mayo de 2016 entró en vigor el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD), que sustituirá a la actual normativa vigente y que comenzará a aplicarse el 25 de mayo de 2018. Este periodo de dos años tiene como objetivo permitir que los Estados de la Unión...
by Xavier Canals | Ene 2, 2018 | Boletin, Formación, próxima formación
El Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) (en vigor desde 26 de mayo de 2017) amplía el campo de aplicación de la reglamentación de productos sanitarios para incluir también determinados productos sin finalidad médica. Estos productos que se enumeran en el anexo XVI incluyen...
by Xavier Canals | Dic 31, 2017 | Boletin, Noticias, TOP
by Xavier Canals | Dic 31, 2017 | Boletin, Ferias
Dubai International Convention and Exhibition Centre MEDLAB es la exposición insignia y el congreso de la cartera de la serie MEDLAB, una colección líder de exposiciones y conferencias sobre laboratorio y diagnóstico en todo el mundo, que abarca todo el Oriente Medio,...
by Xavier Canals | Dic 31, 2017 | Boletin, Ferias
Como cada año vuelve ArabHealth que se ha consolidado como verdadera competencia de la MEDICA y de la que los expositores vuelven siempre contentos. Este año con 58 (en el año 2017 habia 57) stands españoles. Dubai International Convention and Exhibition Centre...
by Xavier Canals | Dic 31, 2017 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Se han iniciado los tramites de solicitud de notificación con los nuevos reglamentos europeos de productos sanitarios. El 26 de noviembre de 2017 fue el primer día en que se permitió a los Organismos Notificados solicitar la designación bajo MDR y IVDR. Así lo han...
by Xavier Canals | Dic 30, 2017 | Boletin, Noticias
El Consejo de Ministros del 29 de diciembre de 2017 ha aprobado el Real Decreto 1083/2017 que modifica el Real Decreto 1662/2000, legislación española de productos sanitarios para diagnóstico “in vitro” eliminando la necesidad de prescripción para la venta de los...
by Xavier Canals | Dic 28, 2017 | Boletin, Noticias
Como parte de las actividades de la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias en el marco del Plan de Actuación en la “Detección temprana de Tecnologías Nuevas y Emergentes” se ha publicado esta guía que incluye 63 productos sanitarios...
by Xavier Canals | Dic 28, 2017 | Boletin, Noticias
La Junta Directiva de Fenin elegida en Asamblea General ha quedado integrada por los siguientes miembros: Presidenta: Mª Luz López-Carrasco (Directora General del Area de Vascular de Abbott Laboratories, S.A.) Vicepresidentes: Enrique Álvarez (Molnlycke Healthcare,...
by Xavier Canals | Dic 19, 2017 | Boletin, Noticias
https://www.tecnologias-sanitarias.com/wp-content/uploads/2017/12/tecno-sanitariaini-fi.mp4...