by Xavier Canals | Jul 12, 2019 | Boletin, Formación, TOP
CURSOS 2020 1. PRODUCTOS SANITARIOS DE AUTO-CERTIFICACIÓN – CUMPLIMIENTO MDR 2. IMPORTACIÓN Y DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS – TRANSICIÓN A MDR 3. BASE DE DATOS EUDAMED 4. FABRICANTES «IN-HOUSE» Y DE PRODUCTOS SANITARIOS A MEDIDA 5. M-HEALTH Y SOFTWARE MÉDICO...
by Xavier Canals | Jul 9, 2019 | Formación
Los nuevos reglamentos de productos sanitarios requieren del UDI en el etiquetado y los plazos dependen de la clasificación de estos. Además, precisaremos incorporar este código en el registro de productos y en las declaraciones UE de conformidad. Esta es una...
by Xavier Canals | Jul 7, 2019 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
MDCG publica dos nuevas guias: Titulo Publicación Date MDCG 2019-7 Guidance on article 15 of the medical device regulation (MDR) and in vitro diagnostic device regulation (IVDR) on a ‘person responsible for regulatory compliance’ (PRRC) June 2019 MDCG 2019-8 Guidance...
by Xavier Canals | Jul 7, 2019 | Boletin, Noticias
Sin prisa pero sin pausa continua el Organismo Notificado español AEMPS el proceso para su designación como ON para el MDR. Pese a los distintos cambios politicos y elecciones que provocan un parón en las organizaciones públicas, parece que el ON 0318 vuelve a la...
by Xavier Canals | Jul 1, 2019 | Boletin, Eventos
Participamos en este nuevo master como profesores Claire Murphy y Xavier...
by Xavier Canals | Jul 1, 2019 | Boletin, Formación
Este año también en modalidad online. Puedes ver el folleto, el cuadro docente e inscripción aquí Como cada año colaboramos en:• Electromedicina, IVD e implantables activos. — profesores: Claire Murphy y Xavier...
by Xavier Canals | Jun 30, 2019 | Boletin
Como cada año tenemos una cita en MEDICA, no te lo pierdas … y este año tenemos stand en Hall 15 (con FENIN) te esperamos allí, y si tu también tienes stand pasaremos como cada año a...
