by Xavier Canals | Jul 25, 2019 | Boletin, Noticias
puedes dar tu opinion hasta el 20 de agosto:...
by Xavier Canals | Jul 25, 2019 | Boletin, Noticias
Este es el formato del UDI-DI básico, que es un código asignado por el fabricante a un modelo o familia de producto sanitario con fines reglamentarios y que se deberá incluir en las Declaraciones UE de Conformidad con el Reglamento, que realiza el fabricante, según...
by Xavier Canals | Jul 22, 2019 | Boletin, Formación
Revisaremos en esta jornada los pasos para la comercialización de productos sanitarios en USA, focalizandonos en la obtención del clearance del 510k de nuestros productos y el Register and listing Inscripción Madrid 23 julio...
by Xavier Canals | Jul 22, 2019 | Boletin, Formación, TOP
CURSOS 2020 1. PRODUCTOS SANITARIOS DE AUTO-CERTIFICACIÓN – CUMPLIMIENTO MDR 2. IMPORTACIÓN Y DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS – TRANSICIÓN A MDR 3. BASE DE DATOS EUDAMED 4. FABRICANTES «IN-HOUSE» Y DE PRODUCTOS SANITARIOS A MEDIDA 5. M-HEALTH Y SOFTWARE MÉDICO...
by Xavier Canals | Jul 15, 2019 | Boletin, Noticias, producto sanitario
nueva edición de la guia de vigilancia, para linkarlo con los nuevos formularios obligatorios a partir de Enero de 2020, e incluir los códigos de IMDRF Document IMDRF/NCAR WG/N14 FINAL:2017 (Edition 2) “Medical Devices: Post-Market Surveillance: National Competent...
by Xavier Canals | Jul 15, 2019 | Boletin, Formación
se anunció ademas el nuevo curso: Este año también en modalidad online. Puedes ver el folleto, el cuadro docente e inscripción aquí Como cada año colaboramos en:• Electromedicina, IVD e implantables activos. — profesores: Claire Murphy y Xavier...
by Xavier Canals | Jul 15, 2019 | Boletin, Ferias
Como cada año tenemos una cita en MEDICA, no te lo pierdas … y este año tenemos stand en Hall 15 (con FENIN) te esperamos allí, y si tu también tienes stand pasaremos como cada año a...