by Xavier Canals | Jun 30, 2019 | Boletin, Eventos, TOP
Magnifica jornada de AEFI que abordó los aspectos principales relacionados con la gestión de la vigilancia de los productos sanitarios. En esta edición participamos en los apartados de Informes de Seguridad y las tarjetas de implantación. 08.45 – 09.00h Recepción...
by Xavier Canals | Jun 30, 2019 | Boletin, Noticias
Este es el nuevo sello que llevará la publicidad de productos sanitarios. Va asociada al código ético de FENIN que incluye las acciones...
by Xavier Canals | Jun 22, 2019 | Boletin, Noticias
Según anuncia en su web, LRQA ha tomado la decisión comercial estratégica de discontinuar estos servicios. También ha retirado la solicitud para convertirse en un organismo notificado de la UE con sede en los Países Bajos para estos servicios y, además, no solicitara...
by Xavier Canals | Jun 22, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
A fin de mantener informados a todos los interesados acerca de sus funciones y responsabilidades en virtud de los nuevos Reglamentos y ayudarles a que estén listos para la fecha de aplicación, la Comisión Europea ha creado una nueva sección, denominada «Medical...
by Xavier Canals | Jun 22, 2019 | Boletin, FAQ-MDR
Publicada la DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2019/939 DE LA COMISIÓN de 6 de junio de 2019 por la que se designan entidades emisoras para gestionar un sistema de asignación de identificadores únicos de productos en el ámbito de los productos sanitarios. Según anexo estas...
by Xavier Canals | Jun 22, 2019 | Boletin
Revisaremos en esta jornada los pasos para la comercialización de productos sanitarios en USA, focalizandonos en la obtención del clearance del 510k de nuestros productos y el Register and listing Inscripción Barcelona 18 julio 2019 Inscripción Madrid 23...
