by Xavier Canals | Oct 20, 2019 | Boletin, Eventos
El Día Mundial de la Ingenieria Clínica (CE – Clinical Engineering) es una celebración mundial que reconoce la importante contribución de los ingenieros clínicos a la mejora de la salud y el bienestar de la población mundial. Se celebra anualmente el 21 de...
by Xavier Canals | Oct 10, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Ya tenemos el primer ON Organismo Notificado para la IVDR : DEKRA, con esta notificación DEKRA Alemania es el primer Organismo Notificado para ambos reglamentos. DEKRA Certification GmbHHandwerkstraße 15 70565 STUTTGARTCountry : Germany Phone : +49 711 / 7861 1947Fax...
by Xavier Canals | Oct 7, 2019 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
MDCG publica esta guia para el periodo desde 26 de mayo 2020 hasta 26 de mayo 2024 en el cual los productos sanitarios con certificado de marcado CE vigente pueden seguir comercializandose, no obstante según la guía: «…debe garantizarse que las Autoridades...
by Xavier Canals | Oct 6, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
MDCG publica nuevos formularios de vigilancia ver. 7.2, a utilizar a partir de enero de...
by Xavier Canals | Oct 4, 2019 | Boletin, Eventos
Entrega del Premio Honorífico de la Fundación TyS a Mª Carmen Abad Luna Jefa del Departamento de Productos Sanitarios durante 30 años y la mayor experta española en tecnología sanitaria. Enhorabuena !!! Mª Carmen Abad: «Hace 30 años comencé mi labor en el Ministerio...
by Xavier Canals | Oct 4, 2019 | Boletin, Noticias
Publicada una nueva guía del IMDRF sobre...
by Xavier Canals | Oct 4, 2019 | Boletin, Noticias
Por fin se puede conocer si un fabricante español esta dado de alta en la base de datos...
by Xavier Canals | Oct 3, 2019 | Boletin
Puedes acceder a la web de EUDAMED de acceso restringido para los distintos actores en pruebas: https://webgate.acceptance.ec.europa.eu/eudamed_play/ esta será la dirección publica: https://ec.europa.eu/tools/eudamed Aún no esta operativa. Su fecha de puesta en marcha...
by Xavier Canals | Oct 3, 2019 | Boletin, Eventos
Con la participación de Maria Alaez y Mª Carmen Ruiz-Villar. Inscribase enviando sus datos a Marisol González, Coordinadora de Formación y Normalización de Fenin:...
