by Xavier Canals | Oct 30, 2019 | Boletin, Noticias
Otra perla que nos deja Erik Hansson Responsable de la Health Technology and Cosmetics Unit of the DG GROW (Comisión Europea) en su presentación en el congreso de la EAAR – RMD 2019 que es posible que se publique un segundo corrigendum de la MDR que entre otros...
by Xavier Canals | Oct 30, 2019 | Boletin, Ferias
Como cada año tenemos una cita en MEDICA, no te lo pierdas … JORNADAS FENIN: en el stand de FENIN – hall 15 L02 durante el miércoles 20 de noviembre. 10:30 – Requisitos en la importación de productos sanitarios. Control sanitario en frontera. Cristina Batlle. Jefe de...
by Xavier Canals | Oct 26, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Enhorabuena a su representante en España Maria Bascuñana ( maria.bascunana@bsigroup.com )Ya publicado en NANDO como nuevo Organismo Notificado con el reglamento IVDR, ya son 2 …. Mientras tanto para MDR … los 5 magníficos...
by Xavier Canals | Oct 23, 2019 | Boletin, Noticias
incluye nuevas preguntas y para los DDC (combinaciones integrales de medicamentos y productos sanitarios) la EMA señala que si el producto se rige por la legislación sobre medicamentos, entonces las obligaciones de MDR relacionadas con los UDI «no son necesarias...
by Xavier Canals | Oct 22, 2019 | Boletin, Noticias
Enhorabuena por el sitio web...
by Xavier Canals | Oct 21, 2019 | Boletin, Eventos
Convocatoria hasta 10 Noviembre...
by Xavier Canals | Oct 20, 2019 | Boletin, Noticias
Otra prorroga mas … es lo que ha pedido Johnson a la UE después de que no le aprobaran su acuerdo. El parlamento de UK volverá a someter este mismo lunes a votación su acuerdo del Brexit sometiendo «a la totalidad» los principios del nuevo tratado...
by Xavier Canals | Oct 20, 2019 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Añaden nuevas preguntas: III.3. What is the meaning of “possess or have access to all equipment and facilities” needed to perform its tasks within the meaning of Section 3.1.1 of Annex VII of the MDR? III.3. ¿Cuál es el significado de «poseer o tener acceso a todos...
by Xavier Canals | Oct 20, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
MDCG publica el formulario de evaluación de los Organismos Notificados por parte de las autoridades competentes...
