by Claire Murphy | Feb 21, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
El Consejo ha respaldado actualizaciones clave de la ley sobre productos sanitarios que ayudarán a prevenir la escasez y facilitarán la transición hacia una mayor transparencia y acceso a la información. El reglamento aprobado el 21 de febrero por los representantes...
by Claire Murphy | Feb 21, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
La Comisión en su pagina web bajo el apartado «Díganos lo que piensa – Consultas públicas y comentarios» quiere conocer la opinión de las distintas partes interesadas sobre la legislación y las políticas actualmente en desarrollo. Se pueden ver los comentarios...
by Claire Murphy | Feb 19, 2024 | Boletin, Noticias
Publicado por el Consejo Europeo (ministros Sanidad estados miembros) el texto final aprobada en el trilogo, os la ponemos aqui, Buena lectura seguiremos informando...
by Claire Murphy | Feb 18, 2024 | Boletin, ESTETICA, Ferias
La feria COSMOBEAUTY presenta las ultimas novedades del sector de la estética, entre los que hay diversos productos (laser depilación, IPL, radiofrecuencias, lentes contacto cosméticas, implantes mamarios, rellenos intradermicos, …) que están regulados como productos...
by Claire Murphy | Feb 18, 2024 | Boletin, Eventos, TOP
Jornada informativa virtual sobre el programa “Servicio Expansión Salud en Europa + Medica 2024”. El objetivo del programa es apoyar a las empresas catalanas que quieran abrir mercado o consolidarse en Reino Unido, Francia y Alemania, con el fin de acceder a nuevos...
by Claire Murphy | Feb 15, 2024 | Boletin, Eventos, TOP
La legislación aplicable al equipamiento electromédico, las aplicaciones informáticas médicas y sus accesorios ha sido objeto de una actualización tanto a nivel español con el nuevo Real Decreto 192/2023 de productos sanitarios como a nivel europeo con Reglamento (EU)...
by Claire Murphy | Feb 14, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comisión Europea publica este informe resumen del estado de las certificaciones. Destacamos los siguientes datos (oct 2023): MDR – numero de solicitudes de certificación: 17846 – numero de certificados emitidos: 5599 – TIEMPO MEDIO DESDE SOLICITUD A FIRMA CONTRATO...
by Claire Murphy | Feb 14, 2024 | Boletin
Como cada año tenemos una cita en el 42 SYMPOSIUM AEFI https://aefi2024.com/ este año el 8 y 9 de Mayo de 2024 en Madrid. Participamos en este magnifico encuentro de profesionales con el taller: «Marcado CE de aplicaciones informáticas médicas incluyendo Inteligencia...
by Claire Murphy | Feb 9, 2024 | Boletin, próxima formación
A petición de varios alumnos incluimos un bloque de ISO / IEC 42001 Sistemas de Calidad para Inteligencia Artificial Según el reglamento 2023/607 para poder continuar introduciendo en el mercado los productos legacy MDD a más tardar el 26 de mayo de 2024, el...
by Claire Murphy | Feb 7, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Esta guía establece como aplicar la revisión anual de esta base de datos, que aun queda corta en códigos frente a GMDN Interesante...
