by Claire Murphy | Mar 8, 2024 | Boletin, Noticias, TOP
Se actualiza la lista de normas armonizadas ahora tenemos 25 se añaden las que están en letra roja: – EN 285:2015+A1:2021 Esterilización. Esterilizadores de vapor. Esterilizadores grandes. – EN 455-3:2023 Guantes médicos para un solo uso. Parte 3: Requisitos y ensayos...
by Claire Murphy | Mar 8, 2024 | Boletin, Congresos
La SEEIC Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica anuncia para los próximos 5 a 7 de junio de 2024 la celebración de su congreso, donde se presentan todas las novedades de la Ingeniería Clínica. Inscribete ya !!! Nos vemos...
by Claire Murphy | Mar 8, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva designación del Organismo Notificado: RISE Medical Notified Body AB Dirección: Isafjordsgatan 22 / P.O. Box 857 164 40 Kista / SE-501 15 Borås – Sweden Email : mnb@ri.se Website : w.ri.se/sv/mnb puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos NANDO:...
by Claire Murphy | Mar 7, 2024 | Boletin, Ferias, TOP
La feria de referencia a nivel internacional en España del sector dental español y europeo junto con la IDS de Colonia. Cada dos años, reúne en Madrid a empresas, asociaciones, centros de formación y universidades para mostrar a todos los profesionales de la industria...
by Claire Murphy | Mar 6, 2024 | Boletin, Congresos
Nueva edición del Congreso Nacional de Informática de la Salud de la SEIS que con el lema «La cooperación como clave del éxito de la transformación digital del SNS» se celebra en Madrid del 12 al 14 de marzo de 2024. La Inteligencia Artificial es una de las...
by Claire Murphy | Mar 6, 2024 | Boletin
Como cada año tenemos una cita en el 42 SYMPOSIUM AEFI https://aefi2024.com/ este año el 8 y 9 de Mayo de 2024 en Madrid. Participamos en este magnifico encuentro de profesionales con el taller: «Marcado CE de aplicaciones informáticas médicas incluyendo Inteligencia...
by Claire Murphy | Mar 2, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR
Para el 26 de mayo del 2024 = fin del periodo transitorio legacy (sistema de calidad y solicitud ON aceptada) del MDR faltan: Os ofrecemos nuestros servicios de: – 9-0452 Auditoria de cumplimiento de requisitos reglamentarios MDR/IVDR y RD para agentes...
by Claire Murphy | Mar 1, 2024 | Boletin, Congresos
Nueva edición del Congreso Nacional de Informática de la Salud de la SEIS que con el lema «La cooperación como clave del éxito de la transformación digital del SNS» se celebra en Madrid del 12 al 14 de marzo de 2024. La Inteligencia Artificial es una de las...
by Claire Murphy | Feb 28, 2024 | Boletin, Congresos
Magnificas jornadas donde nos encontramos con numerosos colegas españoles, se abordaron los temas mas debatidos de los reglamentos MDR e IVDR por expertos europeos, con la participación de la Comisión Europea, Medtech, EAAR, Qserve, Emergo, Obelis, Axon, Qarad,...
by Claire Murphy | Feb 23, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, Ferias, TOP, ULTIMA HORA
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica este nuevo position paper en el que indica que está de acuerdo en que la reclasificación de la clase D a una clase de riesgo inferior para el SARS-CoV-2 no pandémico es apropiada...
