by Claire Murphy | Nov 28, 2024 | Boletin, Formación
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by Claire Murphy | Nov 28, 2024 | Boletin, Eventos
El NICE National Institute forHealth and Care Excellence evalua nuevas tecnologías sanitarias para uso del Sistema Nacional de Salud de UK (NHS), considerando la efectividad clínica y la relación calidad-precio. En un proyecto del NICE se han recomendado dos...
by Claire Murphy | Nov 27, 2024 | Boletin, Noticias, TOP
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica este cuestionario conjuntamente con el grupo de ONs alemán IG-NB Descargue el documento del TEAM-NB...
by Claire Murphy | Nov 23, 2024 | Boletin, Formación, próxima formación
Los nuevos reglamentos son mucho mas prospectivos que las directivas en relación al diseño y debemos actualizar nuestros procedimientos y prepararnos para una evaluación por los Organismos Notificados de muchos productos que eran antes de autocertificación. Uno de los...
by Claire Murphy | Nov 23, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
El calendario de reuniones del 2025 de los grupos de trabajo de...
by Claire Murphy | Nov 23, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP, ULTIMA HORA
El reglamento 2024/1860 incluye la aplicación progresiva de EUDAMED (llamada Sagrada Familia por reguladores europeos) y este documento quiere aclarar su...
by Claire Murphy | Nov 22, 2024 | Boletin, Formación, próxima formación
Los nuevos reglamentos son mucho mas prospectivos que las directivas en relación al diseño y debemos actualizar nuestro PNT de diseño para adaptarlo incluyendo la nueva figura de la PRRC. En esta formación revisamos todas las novedades focalizando en el diseño y...
by Claire Murphy | Nov 17, 2024 | Boletin, Ferias, TOP
MEDICA sigue siendo el punto de encuentro europeo donde participamos acompañando a muchos de nuestros clientes. Un placer ver a muchos de nuestros clientes en la feria bien como expositores o como visitantes, además de ponernos cara para los comerciales también...
by Claire Murphy | Nov 17, 2024 | Boletin, Ferias, TOP
11-14 nov 2024 MEDICA Os hacemos un pequeño resumen de como ha ido la feria este año en la que participamos acompañando a muchos de nuestros clientes. Los números: – 80.000 visitantes de 165 países – 5800 expositores de 72 países – 1321 de China, 867 de Alemania, 464...
by Claire Murphy | Nov 15, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Esta guía establece un repaso de conceptos y definiciones de MDR y los criterios de notificación a las AASS y Organismos Notificados y ejemplos con detalle de tiempos, la anterior era de febrero de 2023. se añade indice, se incluyen referencias a IVDR y nuevos...
