by Claire Murphy | Nov 13, 2024 | Boletin, Congresos
La mayor feria de imagen médica abre como cada año sus puertas en Chicago. Mucha suerte a los participantes!!! Esta es la web: https://www.rsna.org/Annual-Meeting seguiremos informando …...
by Claire Murphy | Nov 13, 2024 | Boletin, Eventos
Organizado por el IBEC Institute for Bioengineering of Catalonia el 19 de Noviembre de 2024 revisaremos en esta sesión online los requisitos regulatorios según los reglamentos europeos MDR e IVDR del proceso de desarrollo de productos sanitarios. Dirigido a los...
by Claire Murphy | Nov 12, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Formación online organizada por Manel Martinez de AECOC sobre UDI para productos sanitarios, con la participación de Eva Beloso de FENIN, Maria Luz Mayordomo de la AEMPS y Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros, presentando las novedades y lecciones aprendidas en la...
by Claire Murphy | Nov 12, 2024 | Boletin, Ferias, TOP
11 nov 2024 Ya se termina el primer dia de Feria, – por la mañana al venir llovía … normal para Alemania, jajaja – mucha ilusión de los participantes que vamos saludando… – Stand FENIN en Hall 14 … bien Sandra, Daniela, Borja y Emilio de FENIN nos reciben con una...
by Claire Murphy | Nov 10, 2024 | Boletin, Ferias, TOP
Nos vemos en nuestro stand del stand agrupado de Fenin en el Hall 14. nos vemos allí … estamos en el catalogo de FENIN – ICEX «Spanish Companies» https://spanishcompaniesfenin.com/medica2024/blog/company/tecnomed/ ...
by Claire Murphy | Nov 9, 2024 | Boletin, Ferias
Nos vemos en nuestro stand del stand agrupado de Fenin en el Hall 14. Siguen faltando los «grandes», esto da oportunidad a mayor visibilidad de los stands de las pyme, aprovechemos que a la que se recuperen del efecto MDR/IVDR vuelven … nos vemos allí … estamos...
by Claire Murphy | Nov 8, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comisión Europea publica este informe resumen del estado de las certificaciones con actualización de datos Desgraciadamente no levantamos cabeza!! va too demasiado despacio, se ha infravalorado el cambio claramente, por ello el Parlamento ha dado la voz de alarma …...
by Claire Murphy | Nov 1, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La versión de EUDAMED para pruebas (EUDAMED playground) https://webgate.training.ec.europa.eu/eudamed-play/ publica una nueva actualización y los manuales asociados a estos módulos: CIPS for CAs for CAs – user guide.pdf CIPS for Sponsors for sponsors – user guide.pdf...
by Claire Murphy | Nov 1, 2024 | AEMPS, Boletin, Noticias
La AEMPS publica el boletin del tercer trimestre de 2024 de productos sanitarios. Es un buen resumen y permite ver si con el maremágnum de cambios nos hemos perdido algo...
by Claire Murphy | Nov 1, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP, ULTIMA HORA
La Comisión Europea publica este documento para detallar como se realiza la comunicación incluida en el reglamento 2024/1860 que modifica el MDR e IVDR añadiendo el articulo 10 bis (10a en el texto ingles de MDR): «Artículo 10 bis Obligaciones en caso de interrupción...
