by Claire Murphy | Dic 23, 2024 | Boletin, Ferias
Ya empiezan los preparativos para la ArabHealth Esta es su pagina web: https://www.arabhealthonline.com/ nos vemos allí …...
by Claire Murphy | Dic 23, 2024 | Boletin, Noticias
Super importante ya que es la referencia para tratar los AI MDSW permitiendo el tratamiento de los cambios en el ML SW. Es ya la publicación final de como tratar estos cambios asociados al aprendizaje continuo Este es su contenido:...
by Claire Murphy | Dic 20, 2024 | Boletin, Ferias
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica este nuevo position paper en la que revisa el proceso de certificación para MDR Descargue el documento del TEAM-NB...
by Claire Murphy | Dic 19, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comision publica varias fichas informativas sobre productos sanitarios con MDR e IVDR (en la versión...
by Claire Murphy | Dic 17, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La FDA ha publicado esta guia para clarificar el uso de la base de datos GUDID...
by Claire Murphy | Dic 12, 2024 | Boletin, Noticias
Prueba nuestros servicios ...
by Claire Murphy | Dic 7, 2024 | Boletin, Noticias, TOP
Como cada año ECRI publica su lista de los peligros mas relevantes en el uso de Tecnologías Sanitarias. La lista para 2025 1. Riesgos con las tecnologías sanitarias basadas en IA 2. Necesidades insatisfechas de apoyo tecnológico para los pacientes de atención...
by Claire Murphy | Dic 6, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
La Comisión Europea publica este formulario para realizar la comunicación incluida en el reglamento 2024/1860 que modifica el MDR e IVDR y para el que ya había publicado una guía Este es el articulo 10 bis (10a en el texto ingles de MDR): «Artículo 10 bis Obligaciones...
by Claire Murphy | Dic 2, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Como EUDAMED sigue su lento proceso de publicación, la Comisión Europea abre un directorio público para estos informes y mejorar así la adaptación de ps de alto riesgo al reglamento este es:...
by Claire Murphy | Nov 29, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Formación online organizada por Manel Martinez de AECOC sobre UDI para productos sanitarios, con la participación de Eva Beloso de FENIN, Maria Luz Mayordomo de la AEMPS, Maite Lopez de ANEFP y Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros, presentando las novedades y...
