by Xavier Canals | Ago 19, 2021 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Este proceso de consulta previa tiene por objeto recabar la opinión de ciudadanos, organizaciones y asociaciones antes de la publicación de la modificación del estatuto de la AEMPS creando por un lado el CNCPS y el Comité Técnico del CNCPS cuyas funciones son:...
by Xavier Canals | Jul 27, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Este proceso de consulta previa tiene por objeto recabar la opinión de ciudadanos, organizaciones y asociaciones antes de la elaboración de un proyecto normativo de la legislación complementaria española al reglamento MDR (EU) 2017/746 y que debe aclarar, por ejemplo,...
by Xavier Canals | Jun 9, 2021 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
La AEMPS publica el esperado texto del proyecto de Real Decreto de productos sanitarios, este derogará los reales decretos1591/2009 y1616/2009 El proyecto de Real Decreto comprende cuarenta y un artículos estructurados en nueve capítulos, tres disposiciones...
by Xavier Canals | Nov 9, 2020 | Boletin, Eventos, TOP, ULTIMA HORA
Jornada interesante donde puedes ver que nos espera en la aplicación de las normas de calidad, no vemos a nadie de Sanidad … Lástima A ver si hay suerte con alguno de los premios. Programa 09:30 Recepción de Congresistas / Acceso virtual 09:30-09:40 ...
by Xavier Canals | Nov 2, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
El ON 0123 para la IVDR TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen Ridlerstraße 65 80339 MÜNCHEN Germany ha emitido su primer certificado para un producto de la clase B según IVDR.Esta es la información:...
by Xavier Canals | Oct 25, 2020 | Boletin, Congresos, ULTIMA HORA
Esta semana estamos en la formación de RAPS https://www.raps.org/europe-2020/home , para ponernos al día con los grandes expertos europeos En Bruselas se celebra esta interesante jornada organizada por la organización RAPS (Regulatory Affairs Profesional Society) en...
by Xavier Canals | Sep 29, 2020 | Boletin, Congresos, TOP, ULTIMA HORA
Este año en su 20 edición, Congreso Sector Salud online organizado por AECOC que incluye una sesión de UDI para productos sanitarios (el dia 8). Reservate las fechas e inscribete ya Los Hospitales y Servicios de Salud públicos se pueden inscribir...
by Xavier Canals | Sep 24, 2020 | Boletin, ULTIMA HORA
Han aguantado hasta el final … pero la evidencia de que la COVID no perdona… pasa a VIRTUAL. Veremos como va este año, se acumulan eventos para fin de año, ahora el Simposium de AEFI coincide … Es un evento al que vamos desde hace mas de 20...
by Xavier Canals | Ago 5, 2020 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
El primer certificado a una empresa española AVINENT Implant System según MDR lo ha emitido el Organismo Notificado num. 0197 TÜV Rheinland GmbHEl certificado de evaluación de conformidad emitido por el organismo notificado TÜV Rheinland es para los productos Clase...
by Xavier Canals | May 17, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
El DOUE publica el reglamento MDR consolidado incluyendo el reglamento (UE) 2020/561 por el que se modifica el MDR aplazando un año la fecha de aplicación del Reglamento sobre los productos sanitarios, pasando a ser en vez de 26 de mayo de 2020, el 26 de mayo de 2021....
