by Xavier Canals | Dic 16, 2023 | Boletin, TOP
No podemos creerlo!!! Después de mas de 40 horas de discusión (incluyendo sesiones de dia y de noche) de negociación se ha aprobado el texto consensuado para la AIA el Comisario Europeo Thierry Breton y Carme Artigas lo cuentan en la rueda de prensa (os colgamos la...
by Xavier Canals | Dic 15, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP
Otro logro de la presidencia española,se aprueba el texto del EEDS con el estilo español, justo antes de terminar el mandato, pero hay que la mezcla de entusiasmo y talento de los expertos españoles mueve montañas. El objetivo del EEDS es facilitar el acceso a los...
by Xavier Canals | Dic 9, 2023 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Todas las partes han expresado su satisfacción por este logro, os ponemos aqui sus declaraciones: – Nota de prensa Comisión Europea – traducción automática – Nota de prensa Comisario Europeo – traducción automática – Nota de prensa...
by Xavier Canals | Dic 7, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP
Os preguntareis muchos de vosotros, ¿a que viene este interés en el Espacio Europeo de Datos Sanitarios ? no era este un boletín de tecnología sanitaria? … El objetivo del EEDS es facilitar el acceso a los datos sanitarios y su intercambio a través de las...
by Xavier Canals | Dic 6, 2023 | Boletin, Eventos, TOP
La AEMPS en su portal propone la participación de los fabricantes españoles de productos sanitarios para diagnóstico in vitro para conocer el estado de su adaptación al...
by Claire Murphy | Dic 6, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Tras la finalización del procedimiento de selección en diciembre de 2023, la Comisión Europea designó cinco laboratorios de referencia de la UE que abarcan las siguientes categorías de productos de la clase D: – Hepatitis y retrovirus – Herpesvirus –...
by Xavier Canals | Nov 30, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP
os ponemos aqui el video de este punto de la reunión (cuidado con la traducción que confunde clase D con clase B y llama EUDAMED de varias maneras – bien por la traductora italiano-español que llama a los medical devices productos sanitarios …) y os hacemos un...
by Xavier Canals | Nov 23, 2023 | Boletin, Eventos, TOP
Son estos actos que te dejan huella y donde se demuestra que representando a nuestro sector tenemos ademas de grandes profesionales grandes personas con una mezcla de pasión y sabiduría como la de Margarita. El salón de actos lleno a rebosar con gente de pie al fondo,...
by Xavier Canals | Nov 16, 2023 | Boletin, Ferias, TOP
16 nov 2023 Ya se termina el cuarto y último día de MEDICA, – ayer nos fuimos todos puntuales (18h) con el anuncio de huelga de trenes pensando habría caos circulatorio … y no – Ambiente de despedida en Aldstad (Café Madrid, …) – vino caliente y bratwurst en Burgplatz...
by Xavier Canals | Nov 15, 2023 | Boletin, Ferias, TOP
15 nov 2023 Ya se termina el tercer dia de MEDICA, – Hoy tenemos un conclave regulatorio español Maria Alaez y Cristina Batlle dos grandes expertos en FENIN, cualquier duda aprovechad … – se mantiene el alto nivel de visitantes, muchas reuniones y actividad en stands...
