by Claire Murphy | Mar 9, 2024 | Boletin, Noticias, TOP
Se actualiza la lista de normas armonizadas ahora tenemos 13 se añaden las que están en letra roja: – EN ISO 11135:2014, EN ISO 11135:2014/A1:2019 Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de...
by Claire Murphy | Mar 8, 2024 | Boletin, Noticias, TOP
Se actualiza la lista de normas armonizadas ahora tenemos 25 se añaden las que están en letra roja: – EN 285:2015+A1:2021 Esterilización. Esterilizadores de vapor. Esterilizadores grandes. – EN 455-3:2023 Guantes médicos para un solo uso. Parte 3: Requisitos y ensayos...
by Claire Murphy | Mar 7, 2024 | Boletin, Ferias, TOP
La feria de referencia a nivel internacional en España del sector dental español y europeo junto con la IDS de Colonia. Cada dos años, reúne en Madrid a empresas, asociaciones, centros de formación y universidades para mostrar a todos los profesionales de la industria...
by Xavier Canals | Mar 2, 2024 | Boletin, Ferias, TOP
La feria de referencia a nivel internacional en España del sector dental español y europeo junto con la IDS de Colonia. Cada dos años, reúne en Madrid a empresas, asociaciones, centros de formación y universidades para mostrar a todos los profesionales de la industria...
by Claire Murphy | Feb 23, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, Ferias, TOP, ULTIMA HORA
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica este nuevo position paper en el que indica que está de acuerdo en que la reclasificación de la clase D a una clase de riesgo inferior para el SARS-CoV-2 no pandémico es apropiada...
by Claire Murphy | Feb 21, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
El Consejo ha respaldado actualizaciones clave de la ley sobre productos sanitarios que ayudarán a prevenir la escasez y facilitarán la transición hacia una mayor transparencia y acceso a la información. El reglamento aprobado el 21 de febrero por los representantes...
by Claire Murphy | Feb 18, 2024 | Boletin, Eventos, TOP
Jornada informativa virtual sobre el programa “Servicio Expansión Salud en Europa + Medica 2024”. El objetivo del programa es apoyar a las empresas catalanas que quieran abrir mercado o consolidarse en Reino Unido, Francia y Alemania, con el fin de acceder a nuevos...
by Claire Murphy | Feb 15, 2024 | Boletin, Eventos, TOP
La legislación aplicable al equipamiento electromédico, las aplicaciones informáticas médicas y sus accesorios ha sido objeto de una actualización tanto a nivel español con el nuevo Real Decreto 192/2023 de productos sanitarios como a nivel europeo con Reglamento (EU)...
by Claire Murphy | Feb 1, 2024 | Boletin, Noticias, TOP
Esta guia es una revisión de los riesgos asociados a las aplicaciones informáticas que tienen consideración de productos...
by Claire Murphy | Ene 31, 2024 | Boletin, Noticias, TOP
Como cada año ECRI publica su lista de los peligros mas relevantes en el uso de Tecnologías Sanitarias. El tema número uno aborda lo que se ha convertido en un desafío crítico: las deficiencias de diseño en los productos de uso doméstico. Cuando se desarrolla un...
