by Claire Murphy | May 23, 2026 | Boletin, Noticias
FALTAN: i Todos los agentes económicos: – Fabricantes productos sanitarios («legales», fabricantes para terceros no) – Precisan licencia previa AEMPS – Importadores productos sanitarios («legales», importadores físicos no) – Precisan licencia...
by Claire Murphy | May 23, 2026 | Boletin, Noticias
No te pierdas la sesión de ALFABETIZACION EN IA PARA INGENIEROS CLINICOS Y TECNICOS ELECTROMEDICINA La IA se encuentra en nuestros moviles y ordenadores (chatGPT, Claude, copilot, …) pero tambien en nuestros equipos electromedicos y en nuestros softwares médicos...
by Claire Murphy | May 22, 2026 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
La Comisión Europea ha publicado hoy un proyecto de directrices que aclaran la clasificación de los sistemas de inteligencia artificial (IA) de alto riesgo y una lista de ejemplos prácticos para la retroalimentación de las partes interesadas. Las directrices ayudarán...
by Claire Murphy | May 21, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Interesante este documento n el que participa tambien EU sobre la aplicación de la transparencia y ciberseguridad a los sistemas de...
by Claire Murphy | May 19, 2026 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Recientemente os comentabamos el avance de la simplificación de la AIA por la ley de Omnibus para IA pero nos llegan spoilers de que uno de los elementos mas esperados que era el paso de la Sección A a la Sección B del Anexo I de AIA «… ANEXO I Lista de actos...
by Claire Murphy | May 15, 2026 | Boletin, Noticias
La Comisión Europea publica este informe resumen del estado de las certificaciones con actualización de datos ...
by Claire Murphy | May 14, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Sociedad Española de Informática de la Salud (SEIS), de la que tengo el honor de ser socio, publica sus pildoras para compartir conocimiento, tendencias y experiencias sobre transformación digital sanitaria, en esta dirección: https://seis.es/pildoras-seis/ A...
by Claire Murphy | May 14, 2026 | Boletin, Noticias
La Comisión Europea publica la noticia de este proyecto IA IPCEI que ha sido diseñada conjuntamente por diecinueve Estados miembros (Alemania, Austria, Bélgica, Croacia, Eslovaquia, Eslovenia, España, Estonia, Finlandia, Francia, Hungría, Irlanda, Italia, Letonia,...
by Claire Murphy | May 14, 2026 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Publicada la modificación del anexo VII para los Organismos Notificados. Incluye plazos: – 30 días para la revisión de la solicitud y la firma del contrato – 120 días para la auditoría del sistema de gestión de calidad – 90 días para la verificación...
by Claire Murphy | May 13, 2026 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Interesante esta publicación ...
