by Claire Murphy | Jun 22, 2026 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Cualquier agente económico que comercialice productos sanitarios en territorio español, además de estar registrado en EUDAMED, debe estar incluido en el registro de comercialización RECOPS de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). En esta...
by Claire Murphy | Jun 17, 2026 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Programa 11:00 a 11:05. Bienvenida. María Jesús Lamas, directora de la AEMPS 11:05 a 11:15. Introducción y líneas generales de RECOPS. Carmen Ruiz-Villar, jefa del Departamento de Productos Sanitarios AEMPS 11:15 a 12:15. Presentación de la aplicación. Irene Rebollo...
by Claire Murphy | Jun 16, 2026 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias, TOP
El Parlamento Europeo ha dado su aprobación final (16-06-2026) a las modificaciones propuestas al texto de la Ley de Inteligencia Artificial (AI Act), integradas dentro del paquete legislativo conocido como la Ómnibus Digital. El texto definitivo fue adoptado por el...
by Claire Murphy | Jun 15, 2026 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
En funcionamiento RECOPS / RECOPS in operation https://recops.aemps.es/ la nueva aplicación informática para el registro de comercialización de productos sanitarios, que no sean productos a medida, y de productos sanitarios de diagnóstico in vitro en España / the new...
by Claire Murphy | Jun 15, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
El proyecto de ley identifica en España los organismos de supervisión del Reglamento de IA y establece su régimen sancionador. Además, incorpora como novedad una serie de premisas para fomentar que en el sector público estatal se adopte la Inteligencia Artificial. La...
by Claire Murphy | Jun 13, 2026 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
15 Junio 2026 / June 15, 2026 En funcionamiento RECOPS / RECOPS in operation https://recops.aemps.es/ la nueva aplicación informática para el registro de comercialización de productos sanitarios, que no sean productos a medida, y de productos sanitarios de...
by Claire Murphy | Jun 13, 2026 | Boletin, Noticias
En la lista de normas armonizadas sigue en cuestión que norma quedará finalmente como armonizada para sistemas de calidad para AIA. Esperemos que pronto se establezca y quede despejada esta duda. Seguiremos informando...
by Claire Murphy | Jun 11, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica este nuevo position paper en la que revisa el proceso de transferencia de certificados IVDR entre Organismos NotificadosDescargue el documento del TEAM-NB...
by Claire Murphy | Jun 10, 2026 | Boletin, Noticias
Esta nueva edición actualiza la norma que incluye las instrucciones de uso y etiquetado de los productos sanitarios y que está en el mandato M575 de armonización por lo que será publicada como tal en el DOUE. La fecha «date of Withdrawal (DOW)» es 2026-10-31, por lo...
by Claire Murphy | Jun 10, 2026 | Boletin, Noticias
La European Union Agency for Cybersecurity, ENISA, ha publicado esta guia para prepararse los Organismos Notificados para la evaluacion de conformidad con este reglamento. Descargue el documento de ENISA...
