by Xavier Canals | May 21, 2022 | Boletin, Noticias, TOP
Como ya nos anunció Mario Gabrielli Cossellu (Legal and Policy Officer at European Commission) en su participación que tuvimos el placer de seguir en RAPS Euroconvergence de Amsterdam. Se modifica la entrada de norma 10 para incluir la modificación intermedia: 10. EN...
by Xavier Canals | May 21, 2022 | Boletin, Noticias
La asociación SBA, Sterile Barrier Association ( https://sterilebarrier.org/ ), ha publicado una guía donde podemos ver símbolos relativos al envasado estéril para el etiquetado e instrucciones de uso según la nueva edición de la ISO 15223-1.Es muy útil la tabla para...
by Xavier Canals | May 19, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Esta MDCG por fin nos da el template del SSP a pocos días de la fecha de aplicación (vale mas tarde que nunca) Buena lectura...
by Xavier Canals | May 19, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Esta MDCG por fin nos da información de dudas sobre los legacy a pocos días de la fecha de aplicación (vale mas tarde que nunca) Buena lectura...
by Xavier Canals | May 19, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Esta MDCG por fin nos da información de dudas sobre UDI. Buena lectura...
by Xavier Canals | May 18, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Esta propuesta puede que consiga que nuestros datos sanitarios estén en la nube compartidos por todos los servicios asistenciales europeos. Buena lectura...
by Xavier Canals | May 17, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Esta MDCG por fin nos da las pautas para los legacy según el reglamento IVDR para aprovechar los periodos de gracia. Buena lectura...
by Xavier Canals | May 12, 2022 | Boletin, Noticias, TOP
Se modifica la entrada de norma 7 para incluir la modificación intermedia: 7. EN ISO 13485:2016 Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios. (ISO 13485:2016). EN ISO 13485:2016/AC:2018 EN ISO 13485:2016/A11:2021 es...
by Xavier Canals | May 7, 2022 | AEMPS, Boletin, Noticias
La AEMPS publica el boletin del primer trimestre de 2022. Inscríbete a este boletin para seguir las actividades y novedades que nos presentan las autoridades sanitarias españolas: https://www.aemps.gob.es/listas-de-correo-electronico/ ...
by Xavier Canals | May 6, 2022 | Boletin, Noticias
La división de Ingeniería Clínica de la IFMBE envía su boletín con cursos de gran interés: CED Webinars on Cybersecurity – May 10th & 12th, 2022 IFMBE Clinical Engineering Division Collaborators Axel Wirth and Priyanka Upendra will offer us two 1-hour webinars on...
