by Claire Murphy | Jul 21, 2026 | Boletin, Noticias
Número especial de la revista del Colegio de Biologos de Catalunya «El papel de la Biologia en la seguridad de los centros sanitarios». Nos encantó colaborar en este monográfico invitados por Isabel Salvador uno de nuestros referentes del sector. Gracias Este es el...
by Claire Murphy | Jul 21, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
La asignación de los UDI es una responsabilidad de los fabricantes según MDR e IVDR, es decir que NO puede trasladarse la responsabilidad a un distribuidor en base a un contrato. Seria como si por contrato quisieramos no pagar IVA :)). Y atención a los productos de...
by Claire Murphy | Jul 17, 2026 | Boletin, Noticias
La Comisión Europea publica este código e iconos, aplicables a partir de agosto 2026 Codigo transparencia IA ICONOS IA Descarga los simbolos...
by Claire Murphy | Jul 16, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Esta orden introduce además la identificación de los productos ortoprotésicos de la prestación ortoprotésica suplementaria financiados por el Sistema Nacional de Salud mediante la implementación del identificador de producto (en adelante, UDI-DI) que forma parte del...
by Claire Murphy | Jul 16, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
La carta de servicios de la AEMPS es el documento que informa a la ciudadanía y a las personas usuarias sobre los servicios que tiene encomendados, sobre los derechos que les asisten en relación con estos servicios y sobre los compromisos de calidad para conseguir la...
by Claire Murphy | Jul 16, 2026 | Boletin, Noticias
El artículo 50 del Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (MDR) y el artículo 46 del Reglamento (UE) 2017/746 sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVDR) establecen el requisito de que los Organismos Notificados pongan a disposición del...
by Claire Murphy | Jul 15, 2026 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Este es el último borrador del estado a fecha 15 de julio de 2026. seguiremos informando … El Parlamento Europeo ya dió su aprobación final (16-06-2026) a las modificaciones propuestas al texto de la Ley de Inteligencia Artificial (AI Act), integradas dentro del...
by Claire Murphy | Jul 14, 2026 | Boletin, Noticias
La Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica (SEEIC) inicia una nueva etapa institucional tras el nombramiento de José Domingo Sanmartín Sierra, quien ha ejercido previamente como vocal y como secretario general dentro de la SEEIC, como nuevo...
by Claire Murphy | Jul 9, 2026 | Boletin, Noticias
Este documento analiza las normas mas usadas en productos sanitarios e.g. ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 … y hace un analisi de faltas GAP para IA Interesante podeis seguir y comprar las normas en la web de UNE:...
by Claire Murphy | Jul 8, 2026 | Boletin, Noticias
Cualquier agente económico que comercialice productos sanitarios en territorio español, además de estar registrado en EUDAMED, debe estar incluido en el registro de comercialización RECOPS de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). En esta...
