by Claire Murphy | Ene 2, 2024 | AEMPS, Boletin, Noticias
La AEMPS convoca un total de 56 plazas de las Claes hay 9 de la especialidad de productos sanitarios . La inscripción al proceso se realizará on-line a través de la aplicación de Inscripción en Pruebas Selectivas (IPS) del Punto de Acceso General, en el plazo de...
by Claire Murphy | Ene 2, 2024 | Boletin, Noticias
La Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria (DG SANTE) de la Comisión Europea encargó un «Estudio de apoyo al seguimiento de la disponibilidad de productos sanitarios en el mercado de la UE» con el objetivo del seguimiento de la disponibilidad de productos...
by Claire Murphy | Ene 1, 2024 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Interesante esta publicación que esta dirigida a AI general no sólo a las médicos, que debería aplicarse en conjunción con la ISO 13485, la EN 62304 y EN 82304 además de las especificas de AI . Esta norma proporciona los requisitos para establecer, implantar, mantener...
by Claire Murphy | Ene 1, 2024 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Interesante esta publicación que esta dirigida a AI general no sólo a las médicos, que debería aplicarse en conjunción con la ISO 13485, la EN 62304 y EN 82304 además de las especificas de AI . Esta norma proporciona los requisitos para establecer, implantar, mantener...
by Claire Murphy | Dic 28, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Esta guía establece como aplicar las exenciones de IC y que se considera acceso suficiente a datos de otro producto sanitario para poder justificar equivalencia y usar sus datos clínicos como aplicables al nuestro Interesante...
by Claire Murphy | Dic 28, 2023 | Boletin, Noticias
Interesante publicación que nos da la visión de la industria en la cuenta atrás de los productos sanitarios IVD en...
by Xavier Canals | Dic 22, 2023 | Boletin, Eventos, Ferias, Formación, Noticias
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2023/11/56818-nadal-a-Tecno-med.mp4...
by Claire Murphy | Dic 21, 2023 | Boletin, Noticias, TOP
Actualización del proceso de designación de diciembre 2023, seguimos con un deficit importante en IVDR seguiremos informando...
by Claire Murphy | Dic 21, 2023 | Boletin, Noticias, TOP
TUV SUD BABT Unlimited (0168) – MD Estos son las entidades de evaluación de conformidad: BSI Assurance UK Ltd (0086) – MD – AIMD – IVDD DEKRA Certification UK Ltd (8505) – MD SGS United Kingdom Ltd (0120) – MD – IVDD UL...
by Claire Murphy | Dic 21, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva designación del Organismo Notificado: CSI CESKY METROLOGICKY INSTITUT Dirección: Okruzni 31 638 00 BRNO Email : rcmi@cmi.cz Website : www.cmi.cz puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos NANDO:...
