by Claire Murphy | Dic 29, 2024 | Boletin, ESTETICA, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
El sector de productos sanitarios es uno de los más diversos e innovadores de Europa, con más de 37.000 empresas de tecnología médica. Alrededor del 95% de ellas son PYME. La legislación de la UE pretende garantizar que los ciudadanos tengan acceso a productos seguros...
by Claire Murphy | Dic 26, 2024 | Boletin, Noticias, TOP
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by Claire Murphy | Dic 23, 2024 | Boletin, Noticias
Super importante ya que es la referencia para tratar los AI MDSW permitiendo el tratamiento de los cambios en el ML SW. Es ya la publicación final de como tratar estos cambios asociados al aprendizaje continuo Este es su contenido:...
by Claire Murphy | Dic 19, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comision publica varias fichas informativas sobre productos sanitarios con MDR e IVDR (en la versión...
by Claire Murphy | Dic 17, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La FDA ha publicado esta guia para clarificar el uso de la base de datos GUDID...
by Claire Murphy | Dic 12, 2024 | Boletin, Noticias
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by Claire Murphy | Dic 7, 2024 | Boletin, Noticias, TOP
Como cada año ECRI publica su lista de los peligros mas relevantes en el uso de Tecnologías Sanitarias. La lista para 2025 1. Riesgos con las tecnologías sanitarias basadas en IA 2. Necesidades insatisfechas de apoyo tecnológico para los pacientes de atención...
by Claire Murphy | Dic 2, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Como EUDAMED sigue su lento proceso de publicación, la Comisión Europea abre un directorio público para estos informes y mejorar así la adaptación de ps de alto riesgo al reglamento este es:...
by Claire Murphy | Nov 27, 2024 | Boletin, Noticias, TOP
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica este cuestionario conjuntamente con el grupo de ONs alemán IG-NB Descargue el documento del TEAM-NB...
by Claire Murphy | Nov 23, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
El calendario de reuniones del 2025 de los grupos de trabajo de...
