by Claire Murphy | Ene 31, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Estas guías establecen la sistemática de desarrollo de la nomenclatura europea interesante … MDCG 2025-1 MDCG 2025-2 MDCG...
by Claire Murphy | Ene 21, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La MHRA publica la guia para los requisitos de seguimiento poscomercializacioón de los productos sanitarios en...
by Claire Murphy | Ene 18, 2025 | Boletin, Noticias
Esta nueva edición actualiza la norma de implantes cuya versión era de 2012 e incluye sus componentes y accesorios – ancillaryy implant. No es aplicable a implantes dentales, lentes intraoculares e implantes que usan tejidos animales o humanos viables (que tienen...
by Claire Murphy | Ene 17, 2025 | Boletin, Noticias
En este informe se destaca la dificultad de llegar a los periodos transitorios de MDR e IVDR. Hemos traducido para vosotros el resumen de principales resultados que no tiene desperdicio … Plazos Sistemas de gestión de la calidad (SGC) y evaluación de la...
by Claire Murphy | Ene 16, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La MHRA publica estos tiempos para productos con marcado CE según directiva legacy y nuevos productos con marcado CE MDR, para adaptarlos a los periodos transitorios...
by Claire Murphy | Ene 16, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La MHRA publica estos tiempos para productos con marcado CE según directiva legacy y nuevos productos con marcado CE IVDR, para adaptarlos a los periodos transitorios...
by Claire Murphy | Ene 9, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Esta guía establece un repaso de conceptos y definiciones de MDR y los criterios de notificación a las AASS y Organismos Notificados En esta revision se modifican: Pregunta 1: Se ha modificado la nota a pie de página 8 para adaptarla al Reglamento (UE) 2024/1860 por...
by Claire Murphy | Ene 8, 2025 | Boletin, Noticias
nos falta algún caso de productos sanitarios … como añoramos los divulgadores científicos en vez de los charlatanes !! ...
by Claire Murphy | Ene 3, 2025 | AEMPS, Boletin, Noticias
El Mº de Sanidad convoca un total de 32 plazas para la AEMPS y de ellas 6 de la especialidad de productos sanitarios (y cosméticos). Los aspirantes tienen hasta el próximo 27 de enero para realizar la inscripción. este es el temario para la especialidad de...
by Claire Murphy | Ene 2, 2025 | Boletin, Noticias
Como cada año diversas revistas publican un informe de los fabricantes de mas facturación en el año pasado … a tomar siempre como indicativo ya que los números cambian entre fuentes y es que los grandes tienen muy diversificado el...
