by Claire Murphy | May 1, 2025 | Boletin, Noticias
Interesante este documento de IMDRF sobre el futuro de acuerdos de libre comercio … lejos de las ideas de Trump ...
by Claire Murphy | May 1, 2025 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Se modifica con otro Reglamento Delegado (pendiente de publicación, esperado julio’2025) y cuyo texto establece que se atrasa la fecha de aplicación un año, a 9 de Noviembre de 2026 Como ya había anunciado la Comisión Europea ha establecido una codificación...
by Claire Murphy | May 1, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Nueva designación para IVDR del Organismo Notificado: IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. Via Quintiliano, 43 – 20138 – MILANO Italy phone +39 02 50731, +39 02 50991500 email: info@imq.it website: www.imq.it puedes ver la lista de ON IVDR...
by Claire Murphy | May 1, 2025 | Boletin, Noticias
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica este nuevo position paper en la que revisa el proceso de certificación para IVDRDescargue el documento del TEAM-NB...
by Claire Murphy | May 1, 2025 | Boletin, Noticias
La asociación SBA, Sterile Barrier Association ( https://sterilebarrier.org/ ) ha publicado una actualización de la guía en español donde podemos ver símbolos relativos al envasado estéril para el etiquetado e instrucciones de uso según la nueva edición de la ISO...
by Claire Murphy | May 1, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Nueva designación para IVDR del Organismo Notificado: SGS Belgium NV Noorderlaan 87 BE-2030 Antwerpen – Belgium Phone : +32(0)3 545 48 60 Email : NB1639@sgs.com Website : www.be.sgs.com https://www.sgs.es Notified Body number : 1639 puedes ver la lista de ON IVDR...
by Claire Murphy | Abr 25, 2025 | AEMPS, Boletin, Noticias
La AEMPS publica el boletín del primer trimestre de 2025 de productos sanitarios. Es un buen resumen y permite ver si con el maremágnum de cambios nos hemos perdido algo...
by Claire Murphy | Abr 24, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La versión de EUDAMED para pruebas (EUDAMED playground) https://webgate.training.ec.europa.eu/eudamed-play/ publica una nueva actualización y los manuales asociados a sus...
by Claire Murphy | Abr 20, 2025 | Boletin, Noticias
Interesante esta publicación que siempre incluye las novedades del mes...
by Claire Murphy | Abr 1, 2025 | Boletin, Noticias
La AEMPS publica la guia de como subir los informes de investigación clínica en el plazo de un año después de finalizar esta a través del Registro General y se almacenan en el directorio de la Comisión Europea de CIRCABC ...
