by Claire Murphy | Oct 8, 2025 | Boletin, Noticias
Ya trabajas en el sector de productos sanitarios, o te interesa trabajar en el … esta formación eminentemente práctica te interesaMejora tu conocimiento y reconocimiento de tu experiencia, en esta formación donde participan reconocidos expertos del sector. Como...
by Claire Murphy | Oct 3, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Con la participación de Claire Murphy y Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros, 7 Octubre 2025, 18h a 20h presencial. Este año con la cuenta atrás de los periodos transitorios de los Reglamentos (EU) 2017/745 MDR y (EU) 2017/746 IVDR que finaliza el 31 diciembre 2027 y...
by Claire Murphy | Oct 2, 2025 | Boletin, Noticias
En ausencia de una asignación para el año fiscal 2026 o una Resolución Continua para la FDA, a partir del 1 de octubre de 2025 y hasta la fecha de promulgación de una asignación para el año fiscal 2026 o una Resolución Continua («período de caducidad»), las...
by Claire Murphy | Sep 26, 2025 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Como ya había anunciado la Comisión Europea y siguiendo el ejemplo de las lentes de contacto se establecerá una codificación especifica de master UDI-DI para el UDI de las monturas y lentes ópticas: 6.6.2.1. Monturas de gafas Se asignará un UDI-DI a las monturas de...
by Claire Murphy | Sep 12, 2025 | Boletin, Noticias
La Comisión Europea ha planteado ahora una consulta adicional para la obtención de evidencia a partír de los interesadosLa consulta forma parte de las evaluaciones específicas de la UE y es una oportunidad para que todo el mundo comparta sus opiniones sobre el...
by Claire Murphy | Sep 10, 2025 | Boletin, Noticias
Nueva edición del manual, incluye nuevos ejemplos de productos frontera: – 1.1.2.5 Classification of red blood cell additive solutions containing adenine – 1.1.2.6 Classification of dual action cream with menthol and capsaicin – 1.1.2.7 Lactose...
by Claire Murphy | Sep 5, 2025 | Boletin, Noticias
Interesante este informe anual que nos da los «números» del sector a nivel europeo …...
by Claire Murphy | Sep 4, 2025 | Boletin, Noticias
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica este nuevo position paper en la que revisa la documentación técnica de un producto sanitario para diagnostico in vitro para su certificación IVDRDescargue el documento del TEAM-NB...
by Claire Murphy | Sep 3, 2025 | Boletin, Noticias
La Comisión Europea ha iniciado una consulta para que opinemos sobre esta propuesta de reglamento: Ley de Innovación Europea que puede tener impacto en la regulacion MDR/IVDReste es el enlace a la...
