by Claire Murphy | Oct 31, 2025 | Boletin, Noticias
El Comité Técnico 210, Grupo de Trabajo 1 de ISO (ISO/TC 210/WG 1) es responsable del desarrollo de la norma ISO 13485 y al desarrollar la versión 2016, decidió no alinearse completamente con el formato ISO Harmonized Approach to Management System Standards (HAMSS) (a...
by Claire Murphy | Oct 30, 2025 | Boletin, Noticias
En la lista de normas armonizadas sigue en cuestión que norma quedará finalmente como armonizada para sistemas de calidad para AIA.Esperemos que pronto se establezca y quede despejada esta duda. Podemos seguir el proyecto de norma...
by Claire Murphy | Oct 28, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva designación del Organismo Notificado: Body Name:SGS FIMKO OY Address: Takomotie 8; 00380 HELSINKI, Finland Email: nb.fimko@sgs.com Website: www.sgs.fi Body Number: 0698 puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos NANDO:...
by Claire Murphy | Oct 23, 2025 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Ya por fin tenemos el texto publicado en el BOE del Real Decreto 942/2025 de productos sanitarios para diagnóstico in vitro Ver comunicado AEMPS Enhorabuena a Carmen Ruiz-Villar y su equipo !!! La AEMPS ha organizado una jornada informativa online el 4 de diciembre de...
by Claire Murphy | Oct 21, 2025 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Se ha aprobado el Real Decreto de productos sanitarios para diagnóstico in vitro, en breve lo veremos publicado en el BOE. ver comunicado AEMPS Enhorabuena a Carmen Ruiz-Villar y su equipo !!! La AEMPS ha organizado una jornada informativa online el 4 de diciembre de...
by Claire Murphy | Oct 20, 2025 | Boletin, Noticias
Se actualiza la lista de normas armonizadas añadiendo estas: Nº Referencia de la norma 33. EN 13795-1:2025 Paños y sábanas quirúrgicas. Requisitos y métodos de ensayo. Parte 1: Paños y batas quirúrgicas. 34. EN 13795-2:2025 Paños y sábanas quirúrgicas. Requisitos y...
by Claire Murphy | Oct 20, 2025 | Boletin, Formación, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
¡Muchísimas gracias a todos los ponentes, asistentes y amigos! Vuestras palabras y halagos nos han llegado al alma (¡salimos con el ego super hinchado, jajaja!). De verdad, gracias por ayudar a que la Jornada «Celebrando la Tecnología Sanitaria» fuera un éxito...
by Claire Murphy | Oct 17, 2025 | Boletin, Formación, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Este año es el 30 aniversario de Tecno-med Ingenieros y para celebrarlo hemos convocado a muchos de nuestros referentes del sector para en esta jornada nos cuenten el estado y futuro de la regulación de productos sanitarios. La jornada se transmite en streaming para...
by Claire Murphy | Oct 11, 2025 | Boletin, Formación, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Este año es el 30 aniversario de Tecno-med Ingenieros y para celebrarlo hemos convocado a muchos de nuestros referentes del sector para en esta jornada nos cuenten el estado y futuro de la regulación de productos sanitarios. La jornada se transmitirá en streaming para...
by Claire Murphy | Oct 9, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva designación del Organismo Notificado: Body Name: NOTICE, storitve ugotavljanja skladnosti, d.o.o. Address: Dunajska cesta 156, Ljubljana, Slovenia Email: info@notice.si Website: www.notice.si Body Number: 3121 puedes ver la lista siempre actualizada en la base...
