by Claire Murphy | Ene 15, 2026 | Boletin, Noticias
Ya trabajas en el sector de productos sanitarios, o te interesa trabajar en el … esta formación te interesaMejora tu conocimiento y reconocimiento de tu experiencia, en esta formación donde participan reconocidos expertos del sector. ...
by Claire Murphy | Ene 6, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comisión Europea resumirá todos los comentarios recibidos y los presentará al Parlamento Europeo y al Consejo con el fin de que formen parte del debate legislativo. Período de retroalimentación: 7 de enero de 2026 – 8 de marzo de 2026 (ampliado hasta que la...
by Claire Murphy | Ene 4, 2026 | Boletin, Noticias
La norma de calidad de base ISO 9001 se actualiza como parte de la revision periódica de las normas Se incluyen cambios varios que aunque no afectan al nucleo del SGC si al detalle (e.g. separación de riesgos y oportunidades, transformación digital y su validación,...
by Claire Murphy | Ene 2, 2026 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/01/video-paquete-salud.mp4 Como ya informamos se ha publicado una propuesta de la Comisión Europea relativa a la simplificacion de los reglamentos MDR/IVDR, esta iniciativa esta incluida en un paquete de salud global...
by Claire Murphy | Dic 31, 2025 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Os ponemos aqui un resumen del año 2025 (I) ENERO – FERIA ARAB HEALTH DUBAI – FORMACION C2501 MDSW Y MDAI ONLINE – PUBLICADA MDCG 2023-3 Rev.2 Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined in the MDR and IVDR –...
by Claire Murphy | Dic 29, 2025 | Boletin, Noticias, TOP
Nos lo recuerda la AEMPS en su nota La Comisión Europea publica este documento para detallar como se realiza la comunicación incluida en el reglamento 2024/1860 que modifica el MDR e IVDR añadiendo el articulo 10 bis (10a en el texto ingles de MDR): «Artículo 10 bis...
by Claire Murphy | Dic 29, 2025 | Boletin, Noticias
Esta es la lista homologa a la de Normas Armonizadas Europeas de la FDA e incluye nuevas normas y actualización de ediciones, atención que son cambios relevantes …...
by Claire Murphy | Dic 26, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Antes de que acabe el año los comités de MDCG están haciendo los deberes, esta es una de las guías que se debían...
by Claire Murphy | Dic 26, 2025 | Boletin, Congresos, Eventos, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2025/12/2025-12-26-Tecno-med-Ingenieros-Instagram-1.mp4...
by Claire Murphy | Dic 24, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva designación del Organismo Notificado: Body Name: Malta Conformity Assessment Ltd. Address: Malta Life Sciences Park Sir Temi Zammit Buildings, Office LS2.1.11 San Gwann SGN 3000 Email: info@maltaca.com Website: www.maltaca.com Body Number: 3132 puedes ver la...
