by Xavier Canals | Oct 26, 2016 | Boletin, Noticias
Participamos en el evento el jueves 20 de Octubre de 12h30 a 14h en la Sala de Conferencias como ponentes: Mesa Electromedicina Moderador: Rafael Cuevas Martínez Responsable Servicio de Ingeniería y Mantenimiento. Dpto. de Salus de Valencia, Hospital Dr Peset....
by TMI | Oct 22, 2016 | Noticias
Nueva edición de la Jornada informativa de la AEMPS en Barcelona el próximo jueves 3 de Noviembre de 2016 en FOMENT DEL TREBALL NACIONAL, Salón “A” (C/ Vía Layetana, 32-34. 08003 Barcelona) de 10h30 a 14h30. Programa: 10h Registro asistentes 10h30 Bienvenida y...
by TMI | Oct 21, 2016 | Boletin, Noticias
El Día Mundial de la Ingenieria Clínica (CE – Clinical Engineering) es una celebración mundial que reconoce la importante contribución de los ingenieros clínicos a la mejora de la salud y el bienestar de la población mundial. Se celebrará anualmente el 21 de octubre,...
by TMI | Sep 7, 2016 | Boletin, Noticias
Curso de auditor jefe según la nueva edición de la norma, prepárate para auditar según la norma de referencia del sector. Ahora también dirigida a distribuidores y servicios de asistencia técnica de productos sanitarios. Tecno-med colabora en estas formaciones como...
by TMI | Sep 2, 2016 | Boletin, Noticias
IEC 60601-2-40:2016 Medical electrical equipment – Part 2-40: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment IEC 60601-2-46:2016 Medical electrical equipment – Part 2-46: Particular requirements...
by TMI | Ago 30, 2016 | Boletin, Noticias
Consulte a los expertos de Tecno-med Ingenieros que le enviaran un informe de las desviaciones de su sistema documental con respecto a la norma EN ISO 13485:2016 via correo electrónico. La revisión se realiza sobre la documentación del sistema de calidad en formato...
by TMI | Ago 30, 2016 | Boletin, Noticias
La MHRA ha actualizado la guía de clasificación de apps software medico, incluyendo las apps que son producto sanitario IVD. John Wilkinson, Director de la división de Medical Devices de la MHRA’s indicó que esta guía es interactiva y pretende ayudar a los...
by tmi | Ago 24, 2016 | Noticias
puedes verla en directo en streaming aqui: https://youtu.be/_Nudvir4okE La AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) celebra el próximo 13 de septiembre esta jornada informativa con el objetivo de dar a conocer los nuevos reglamentos europeos de...
by tmi | Ago 23, 2016 | Boletin, Noticias
El Symposium Europeo sobre “los nuevos borradores de reglamentos de productos sanitarios/The New Agreed Draft Regulations on Medical Devices – (RMD2016)” tendrá lugar el 7 y 8 de noviembre 2016 en Praga, República...
by TMI | Ago 13, 2016 | Boletin, Noticias
para las de 510k y PYME han bajado de 2614 a 2345 $USA y las tasas de registro anual pasan de 3845 a 3382 $USA...