by Claire Murphy | Abr 23, 2026 | Boletin, Noticias
Todos los agentes económicos: – Fabricantes productos sanitarios («legales», fabricantes para terceros no) – Precisan licencia previa AEMPS – Importadores productos sanitarios («legales», importadores físicos no) – Precisan licencia previa...
by Claire Murphy | Abr 23, 2026 | Boletin, Noticias
Todos los agentes económicos: – Fabricantes productos sanitarios («legales», fabricantes para terceros no) – Precisan licencia previa AEMPS – Importadores productos sanitarios («legales», importadores físicos no) – Precisan licencia previa...
by Claire Murphy | Abr 21, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
MDCG 2021-12 rev2 Ultimos pasos para obligatoriedad de EUDAMED 28 mayo 2026 y afinando los temas … ¿que pasa si nos cambian o amplian un codigo...
by Claire Murphy | Abr 15, 2026 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Interesante esta publicación de BSI que establece los criterios de...
by Claire Murphy | Abr 15, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Este requisito se establece en el Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan losproductos sanitarios, obligatorio desde el 21 de marzo de 2023. También está regulado en el RealDecreto 942/2025, de 21 de octubre, por el que se regulan los productos...
by Claire Murphy | Abr 14, 2026 | Boletin, Noticias
Interesante este documento de IMDRF. ...
by Claire Murphy | Abr 8, 2026 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Se actualiza la lista de normas armonizadas añadiendo de la 49 a la 51. podeis comprar las normas en la web de UNE: https://www.une.org/encuentra-tu-norma/busca-tu-norma# ver detalle normas … N.o Referencia de la norma 49. EN 13060:2025 Esterilizadores para...
by Claire Murphy | Abr 8, 2026 | Boletin, Noticias
Este Reglamento desarrolla las medidas para el establecimiento del que Consejo del EEDS tiene funciones estratégicas y de coordinación, entre ellas: – Coordinar la aplicación del EHDS entre los Estados miembros. – Garantizar la interoperabilidad entre los...
by Claire Murphy | Abr 4, 2026 | Boletin, Noticias
Todos los agentes económicos: – Fabricantes productos sanitarios («legales», fabricantes para terceros no) – Precisan licencia previa AEMPS – Importadores productos sanitarios («legales», importadores físicos no) – Precisan licencia previa...
by Claire Murphy | Abr 2, 2026 | Boletin, Noticias
Ya se ha publicado la versión 2.25.2 que incñuye en la parte publica una API para descargar listados de informacion de EUDAMED sobre actores y...
