by Xavier Canals | May 14, 2017 | Boletin, FAQ-MDR, Formación
Después de la publicación del Reglamento (EU) 2017/745 sobre Productos Sanitarios en el DOUE del 5 de mayo de 2017 entrará en vigor a los 20 días de su publicación (26 mayo 2017) y su fecha de aplicación según el periodo transitorio de 3 años, que se indica en su...
by Xavier Canals | May 3, 2017 | Boletin, FAQ-IVDR, Formación
REGLAMENTO IVDR (EU) 2017/746 sobre los IVD Por fin se ha publicado en el DOUE el Reglamento de Productos Sanitarios para diagnóstico in vitro. Su entrada en vigor es a los 20 dias de su publicación (fecha de entrada en vigor 26 mayo 2017) y su fecha de aplicación...
by Xavier Canals | Abr 29, 2017 | Boletin, Formación, próxima formación
1 de Junio 2017, de 10h a 18h – Parque Tecnológico BCN – C/ Marie Curie nº 8 – 08042 Barcelona 2 de Junio 2017, de 10h a 18h – Parque Empresarial Campo de las Naciones – C/ Ribera del Loira nº 46 – 28042 Madrid Reserva la fecha para ponerte al día e inscríbete:...
by Xavier Canals | Abr 21, 2017 | Formación
Después de que el Parlamento Europeo aprobó el Reglamento de Productos Sanitarios. Ahora solo falta su publicación en el DOUE y entrará en vigor a los 20 días de su publicación (fecha de entrada en vigor prevista junio 2017) y su fecha de aplicación según el periodo...
by Xavier Canals | Abr 21, 2017 | Formación
Después de que el Parlamento Europeo aprobó el Reglamento de Productos Sanitarios. Ahora solo falta su publicación en el DOUE y entrará en vigor a los 20 días de su publicación (fecha de entrada en vigor prevista junio 2017) y su fecha de aplicación según el periodo...
by Xavier Canals | Feb 4, 2017 | Boletin, Formación, próxima formación
Jornada de formación de uno de los cambios mas relevantes asociados al nuevo Reglamento pero que ya nos pide el Organismo Notificado asociado a la nueva MEDDEV 2.7/1. Ven a esta jornada y encontrarás estrategias para la realización de informes de evaluación clínica...
by Xavier Canals | Ene 27, 2017 | Boletin, Formación
Nuestros colegas de la UPC preparan una formación sobre EMC que pensamos puede ser de interés para fabricantes de equipos electromédicos y para instaladores que quieran adquirir unos conocimientos de la base de estas medidas Curso Intensivo de 18 horas del 6 al 9 de...
by Xavier Canals | Ene 26, 2017 | Boletin, Formación, próxima formación
Jornada de formación de uno de los cambios mas relevantes asociados al nuevo Reglamento pero que ya nos pide el Organismo Notificado asociado a la nueva MEDDEV 2.7/1. Ven a esta jornada y encontrarás estrategias para integrar toda la información del mercado en nuestro...
by Xavier Canals | Ene 14, 2017 | Boletin, Formación
La nueva guia MEDDEV 2.7/1 incluye cambios relevantes en la realización de la evaluación clínica de un producto sanitario y ya nos los piden los Organismos Notificados habiéndose dado ya el caso de suspender y anular el certificado a la organización que no se ha...
by Xavier Canals | Ene 9, 2017 | Boletin, Formación, próxima formación
Jornada de formación de uno de los cambios mas relevantes asociados al nuevo Reglamento pero que ya nos pide el Organismo Notificado asociado a la nueva MEDDEV 2.7/1. Ven a esta jornada y encontrarás estrategias para integrar toda la información del mercado en nuestro...