by Xavier Canals | Nov 7, 2018 | Boletin, Formación, producto sanitario
GRACIAS !!! Los programas informáticos utilizados en sanidad que pueden ser considerados productos sanitarios en muchos casos salvo que sean sólo para gestión. Además con las nuevas reglas de clasificación muchas aplicaciones informáticas precisan de intervención de...
by Xavier Canals | Oct 1, 2018 | Boletin, Formación, próxima formación
Los programas informáticos utilizados en sanidad que pueden ser considerados productos sanitarios en muchos casos salvo que sean sólo para gestión. Además con las nuevas reglas de clasificación muchas aplicaciones informáticas precisan de intervención de un Organismo...
by Xavier Canals | Sep 30, 2018 | Boletin, Formación, TOP
MUCHAS GRACIAS!! 27 septiembre 2018 Madrid Ya nos hemos adaptado a la UNE EN ISO 13485:2018 (EN ISO 13485:2016+/AC:2016) pero aun tenemos todos lo requisitos de la directiva 93/42/EEC y no cumplimos así el reglamento (EU) 2017/745 que entró en vigor el 26 de mayo de...
by Xavier Canals | Sep 19, 2018 | Boletin, Formación, próxima formación
Presentación en español de los puntos clave para la transición de la MDD (directiva 93/42/EEC) a la MDR (Reglamento EU 2017/745) MEDICA Düsseldorf en Hall 13, sala 13.6 – 14 noviembre 2018 15h a 16h. La formación es de 1 hora la parte presencial e incluye 25...
by Xavier Canals | Sep 2, 2018 | Boletin, Formación, próxima formación, TOP
27 septiembre 2018 Madrid Ya nos hemos adaptado a la UNE EN ISO 13485:2018 (EN ISO 13485:2016+/AC:2016) pero aun tenemos todos lo requisitos de la directiva 93/42/EEC y no cumplimos así el reglamento (EU) 2017/745 que entró en vigor el 26 de mayo de 2017 (ya hace mas...
by Xavier Canals | Jul 20, 2018 | Boletin, Formación
Ven a esta jornada de preparación para los nuevos reglamentos (EU) 2017/745 MDR y (EU) 2017/746 IVDR. Reserva la fecha para ponerte al día e inscríbete BARCELONA...
by Xavier Canals | Jun 10, 2018 | Boletin, Formación
Nos complace anunciaros un primer borrador de nuestro programa de formaciones para el 2019: 1901 – 17 EN 2019 / EN ISO 13485:2016 Y MDSAP CUMPLIMIENTO REGLAMENTARIO DE PRODUCTOS SANITARIOS – BCN 1902 – 14 MAR 2019 / IMPORTADORES Y OTROS AGENTES ECONÓMICOS SEGUN...
by Xavier Canals | Jun 8, 2018 | Boletin, Formación
1805 MDR – SISTEMA SEGUIMIENTO POST COMERCIALIZACIÓN (PMS, PMCF, VIG, PSUR) – 7 Junio 2018, de 10h a 18h Parque Tecnológico BCN – C/ Marie Curie nº 8 – 08042 Barcelona El 26 de Mayo de 2020 finaliza el periodo transitorio del Reglamento (UE) 2017745 sobre productos...
by Xavier Canals | Jun 3, 2018 | Boletin, Formación
El objetivo de esta formación es : – Establecer una sistemática para la cualificación y clasificación en base al riesgo de los productos sanitarios – Realizar una clasificación de acuerdo a las directivas y a los nuevos reglamentos – Que hacer en caso de productos...
by Xavier Canals | May 21, 2018 | Boletin, Formación, TOP
El objetivo de esta formación es : – Establecer una sistemática para la cualificación y clasificación en base al riesgo de los productos sanitarios – Realizar una clasificación de acuerdo a las directivas y a los nuevos reglamentos – Que hacer en...
