by Xavier Canals | May 8, 2019 | Boletin, Formación
CURSO: SYS-016-2016. ¿Cómo abordar la auditoría del expediente técnico de un producto sanitario? Curso impartido por Paulo Lichti, auditor jefe y revisor técnico Fecha: 6 y 7 de Mayo de 2019 Horario: 9:00-18:00h con 1 hora para comer. Ubicación del curso: Oficinas...
by Xavier Canals | May 6, 2019 | Boletin, Formación
Wednesday, May 29 10:20 – 10:30 Day One Introductions – A brief overview of day one. Elias Mallis 10:30 – 11:10 Keynote: Incorporating a Total Product Life Cycle Approach 11:10 – 11:50 A Case Study on Medical Device Determination and Product Classification 11:50...
by Xavier Canals | Abr 28, 2019 | Boletin, Formación, próxima formación
Revisaremos en esta jornada dos puntos relevantes (riesgos de producto y riesgos de proceso) en la documentación técnica según anexo II y III de la MDR e IVDR y en el sistema de calidad según anexo IX e UNE EN ISO 13485:2018. Ven a esta jornada y encontrarás...
by Xavier Canals | Abr 15, 2019 | Boletin, Formación
PROGRAMA 15.30 hrs. Bienvenida y presentación de los ponentes. Jordi Guinovart. Presidente del Comité PROSA (Hartmann) 15.35 hrs. “Cómo desarrollar una app que sea producto sanitario”. Xavier Canals y Claire Murphy. Tecno-Med. Presentación de la empresa Tecno-med...
by Xavier Canals | Mar 23, 2019 | Boletin, Formación
Los reglamentos de PS refuerzan mucho los requisitos a los agentes económicos involucrados en el suministro, instalación, formación y mantenimiento de PS, con nuevos requisitos para los importadores, distribuidores, agrupadores, esterilizadores y servicios de...
by Xavier Canals | Dic 31, 2018 | Boletin, Formación, próxima formación
Ven a esta jornada de adaptación a la ISO 13485 y preparación del sistema de calidad para los nuevos reglamentos MDR e IVDR incluyendo otras areas reglamentarias bajo MDSAP. Reserva la fecha para ponerte al día e inscríbete MADRID BARCELONA...
by Xavier Canals | Dic 13, 2018 | Boletin, Formación
Exito jornada de preparación para los nuevos reglamentos (EU) 2017/745 MDR y (EU) 2017/746 IVDR en...
by Xavier Canals | Dic 12, 2018 | Boletin, Formación
inscríbete en nuestra tienda … 1901 – 17 ENE 2019 Barcelona EN ISO 13485:2016 + MDR Y MDSAP CUMPLIMIENTO REGLAMENTARIO DE PRODUCTOS SANITARIOS 1901A – 23 ENE 2019 Madrid EN ISO 13485:2016 + MDR Y MDSAP CUMPLIMIENTO REGLAMENTARIO DE PRODUCTOS SANITARIOS 1902A – 20 MAR...
by Xavier Canals | Nov 19, 2018 | Boletin, Formación, próxima formación
Ven a esta jornada de preparación para los nuevos reglamentos (EU) 2017/745 MDR y (EU) 2017/746 IVDR. Reserva la fecha para ponerte al día e inscríbete BARCELONA...
by Xavier Canals | Nov 8, 2018 | Boletin, Formación, próxima formación
Presentación en español de los puntos clave para la transición de la MDD (directiva 93/42/EEC) a la MDR (Reglamento EU 2017/745) MEDICA Düsseldorf en Hall 13, sala 13.6 – 14 noviembre 2018 15h a 16h. La formación es de 1 hora la parte presencial e incluye 25 horas...
