by Xavier Canals | May 28, 2022 | Boletin, Formación, próxima formación
Grabado en fecha: 26 Mayo 2022, 5h de grabación de directo y 25h en teleformación Inscribete en esta formación y conoce los detalles de última hora de la aplicación del IVDR y la estrategia de operación para los distintos actores PROGRAMA 1. Introducción. Estado ...
by Xavier Canals | May 21, 2022 | Boletin, Formación
Como ya estaba establecido en el texto original que entró en vigor el 26 de mayo de 2017, el próximo 26 de mayo de 2022 es la fecha de aplicación del Reglamento IVDR. ven a nuestra formación Consulta sobre la adecuación de la documentación que avala la conformidad de...
by Xavier Canals | Abr 26, 2022 | Boletin, Formación
Como ya estaba establecido en el texto original que entró en vigor el 26 de mayo de 2017, el dia 26 de mayo de 2022 entra en vigor el Reglamento IVDR. Para poder acogerse a los periodos de gracia dependiendo de la clasificación de estos productos como fabricante se...
by Xavier Canals | Abr 7, 2022 | Boletin, Formación
Este próximo 5 de mayo impartimos la sesión «Requisitos marcado CE(MDR), FDA y Gestión Riesgos ISO14971 de equipos y software médico en Neuroeng y Rehab» Con la participación de Claire Murphy y Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros como parte del equipo de profesores....
by Xavier Canals | Mar 30, 2022 | Boletin, Formación, próxima formación
Fecha: 26 Mayo 2022, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformación En esta formación, conoceremos los detalles de última hora de la aplicación del IVDR y la estrategia de operación para los distintos actores PROGRAMA 08:30 – Bienvenida: prueba de conexión y...
by Xavier Canals | Feb 24, 2022 | Boletin, Formación, próxima formación
Los reglamentos de PS refuerzan mucho los requisitos a los agentes económicos involucrados en el suministro, instalación, formación y mantenimiento de PS. En esta formación, revisaremos las nuevas obligaciones de los importadores y distribuidores de productos...
by Xavier Canals | Ene 20, 2022 | Boletin, Formación, próxima formación
Los reglamentos de Productos Sanitarios obligan a todos los agentes económicos (fabricantes, importadores y distribuidores) a aplicar un sistema de gestión de calidad en su operación. Los aspectos que debe abordar este sistema de calidad tienen muchos puntos en común...
by Xavier Canals | Dic 12, 2021 | Boletin, Formación, próxima formación
La normativa de relacionada con la información de acompañamiento de los Productos Sanitarios (etiquetado e instrucciones de uso) ha cambiado totalmente. Ven a esta formación para ponerte al día de las novedades. Con esta formación, podréis valorar el estado de...
by Xavier Canals | Nov 5, 2021 | Boletin, Formación, próxima formación
Ya estamos en la cuenta atrás final para la fecha de aplicación del nuevo reglamento IVDR – Reglamento 2017/746 y ya tenemos los primeros certificados según este. En esta formación, queremos compartir las lecciones aprendidas y analizaremos la situación actual con...
by Xavier Canals | Nov 4, 2021 | Boletin, Formación, próxima formación
Se ha adoptado y ha entrado en vigor el nuevo Reglamento de Productos Sanitarios MDR. Desde 26/05/2021 se aplica quedando derogada la Directiva 93/42/CEE. En esta formación revisamos todas las novedades focalizando en el impacto de estos cambios en los procedimientos...
