by Claire Murphy | Mar 26, 2026 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Sigue el proceso de revisión en los distintos estamentos europeos de la propuesta 2025/0359 (COD) de la Comisión Europea relativa a la simplificación del Reglamento de IA como parte del Digital Omnibus package para IA. Est es el resultado de la revisión por el...
by Claire Murphy | Mar 25, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR, TOP
Como ya informamos la Comisión Europea publicó la propuesta de simplificación de los reglamentos MDR/IVDR que iba precedida de medidas a corto plazo siendo una de ellas la extension de la lista de WET (Well Established Technologies). Se incluyen los implantes dentales...
by Claire Murphy | Mar 20, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
El 18 de marzo las comisiones de Mercado Interior y de Libertades Civiles adoptaron su posición conjunta sobre una propuesta de simplificación («ómnibus») que modifica la Ley de Inteligencia Artificial (AIA), con 101 votos a favor, 9 en contra y 8 abstenciones. La...
by Claire Murphy | Mar 17, 2026 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Sigue el proceso de revisión en los distintos estamentos europeos de la propuesta 2025/0359 (COD) de la Comisión Europea relativa a la simplificación del Reglamento de IA como parte del Digital Omnibus package para IA. Los aspectos más destacados para los productos...
by Claire Murphy | Feb 25, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Magnifica jornada con numerosos colegas 23/02/2026. Aula magna «Alberto Tejedor», pabellón docente, HGUGM (C/ Ibiza, 45) 10:00-10:30. Inauguración y bienvenida. 10:0010:15 Inauguración Institucional. 10:15 10:30 Bienvenida. Manuel Desco (Director Unidad de Apoyo a la...
by Claire Murphy | Feb 24, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Exito de la mesa redonda ofreciendo una visión panorámica sobre el ecosistema actual de la tecnología médica en la intersección entre la inteligencia artificial, la salud y su marco normativo fue moderado por la Dra. Simona Giardina, Scientific Coordination Officer,...
by Claire Murphy | Feb 20, 2026 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Esta norma que ya se habia publicado su version española UNE EN IDO 17665:2025 esta ahora armonizada con los reglamentos europeos MDR e IVDR por lo que es de obligado cumplimiento para fabricantes de productos sanitarios esteriles, RUMEDs y fabricantes de...
by Claire Murphy | Feb 20, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La finalidad principal del RIQCat es ser herramienta de seguimiento y trazabilidad de los implantes quirúrgicos incluidos en el ámbito de aplicación de este Decreto que permita dar una respuesta sanitaria rápida y eficaz ante una alerta de seguridad y facilitar a los...
by Claire Murphy | Feb 17, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
No te pierdas esta jornada 23/02/2026. Aula magna «Alberto Tejedor», pabellón docente, HGUGM (C/ Ibiza, 45) 10:00-10:30. Inauguración y bienvenida. 10:0010:15 Inauguración Institucional. 10:15 10:30 Bienvenida. Manuel Desco (Director Unidad de Apoyo a la Innovación...
by Claire Murphy | Feb 17, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Esta mesa redonda ofrece una visión panorámica sobre el ecosistema actual de la tecnología médica en la intersección entre la inteligencia artificial, la salud y su marco normativo. El objetivo es realizar una aproximación general al nuevo panorama europeo, donde la...
