by Claire Murphy | Abr 25, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR
Super interesante este resumen de requisitos en cada pais para la realizacion de investigaciones clinicas MDR e IVDR. Requisitos nacionales IC MDR/IVDR...
by Claire Murphy | Abr 24, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Propuesta de cambio en la Orden SND 682/2021 de declaración de medicamentos, productos y servicios sanitarios como bienes de contratación centralizada, encomendándose al Instituto Nacional de Gestión Sanitaria INGESA esta tarea. En este proyecto y debido la creciente...
by Claire Murphy | Abr 24, 2026 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Interesante la cronologia que indica Kai Zenner (Head of Office and Digital Policy Adviser for MEP Axel Voss (EPP group) in the European Parliament) https://www.kaizenner.eu/post/ai-act-omnibus Os la reproducimos aqui y veremos el 28 de abril si se cumple su prevision...
by Claire Murphy | Abr 23, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
El grupo de Autoridades Competentes para los productos sanitarios publicó este documento donde revisa este nuevo requisito y ahora un diagrama de flujo, interesante para añadir a nuestro procedimiento donde incluimos este punto diagrama de flujo...
by Claire Murphy | Abr 19, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/04/2026-04-20-PILDORA.mp4...
by Claire Murphy | Abr 15, 2026 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Interesante esta publicación de BSI que establece los criterios de...
by Claire Murphy | Abr 15, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Este requisito se establece en el Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan losproductos sanitarios, obligatorio desde el 21 de marzo de 2023. También está regulado en el RealDecreto 942/2025, de 21 de octubre, por el que se regulan los productos...
by Claire Murphy | Abr 6, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/04/2026-04-06-Proximos-eventos-1.mp4...
by Claire Murphy | Abr 3, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
El grupo de Autoridades Competentes para los productos sanitarios ha publicado este documento donde revisa este nuevo...
by Claire Murphy | Mar 27, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR, TOP
Como ya informamos la Comisión Europea publicó la propuesta de simplificación de los reglamentos MDR/IVDR. Aprobada ahora la modificación del anexo VII para los Organismos Notificados. Incluye plazos, costes, … muy relevante para el...
