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Organismos Notificados: BSI NL (ON num.2797 @BSI_NL ) y DARE!! (ON num.1912 @CEMarkering ) nuevos Organismos Notificados con el reglamento MDR – Enhorabuena!!

Enhorabuena a ambos ya esta publicada en NANDO su notificación  … Enhorabuena también al representante en España Maria Bascuñana ( maria.bascunana@bsigroup.com ) de BSI NL. Ya publicado en NANDO como nuevo Organismo Notificado con el reglamento MDR, ya son 7 …. ...

La MDCG (Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios) publica una nueva versión de la guía 2019-6 «FAQ Requisitos relativos a los Organismos Notificados»

Añaden nuevas preguntas: III.3. What is the meaning of “possess or have access to all equipment and facilities” needed to perform its tasks within the meaning of Section 3.1.1 of Annex VII of the MDR? III.3. ¿Cuál es el significado de «poseer o tener acceso a todos...