by Claire Murphy | Abr 25, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Siguiendo el proceso legislativo que incluye consultas a diversas entidades en general no vinculantes, la CNMC publica su informe. En el incluye su recomendación de eliminar la venta exclusiva en farmacias de productos sanitarios IVD (ya incluida en anteriores...
by Claire Murphy | Abr 24, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva designación del Organismo Notificado: AFNOR Certification 11 rue Francis de Pressensé 93571 La Plaine Saint-Denis Cedex France Tel: +33 (0)1 41 62 60 98 mail: marquage-ce@afnor.org website: https://www.afnor.org puedes ver la lista siempre actualizada en la...
by Claire Murphy | Abr 24, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
24 Abril 2024. El Parlamento Europeo ha respaldado la creación del EEDS (EHDS) aprobando el acuerdo interinstitucional que permitirá: • Acceso desde cualquier país de la UE al historial médico, incluidas recetas, pruebas e imágenes médicas (basándose en la...
by Claire Murphy | Abr 19, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La AEMPS recibirá apoyo técnico de la CE para fortalecer su mecanismo de evaluación de tecnologías sanitarias, así lo comunica en su pagina web. Antes de entusiasmarnos recordemos que la definición de evaluación de tecnologías sanitarias incluye medicamentos y...
by Claire Murphy | Abr 19, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Esta guía actualiza la previa … Interesante...
by Claire Murphy | Abr 19, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Esta guía del manual del investigador y su anexo en word Interesante …. apendice...
by Claire Murphy | Abr 6, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva designación del Organismo Notificado: TÜV SÜD Danmark Address Strandvejen 125; 2900 Hellerup; Denmark Email: info.dk@tuvsud.com Website https://www.tuvsud.com/en-gb/country/denmark puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos NANDO:...
by Claire Murphy | Mar 22, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria (DG SANTE) de la Comisión Europea actualiza las tablas de requisitos de idioma en el etiquetado e instrucciones de uso de productos sanitarios relativos a cada país que puede regularlo según indica MDR e IVDR....
by Claire Murphy | Mar 20, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
La Comisión en su pagina web bajo el apartado «Díganos lo que piensa – Consultas públicas y comentarios» quiere conocer la opinión de las distintas partes interesadas sobre la legislación y las políticas actualmente en desarrollo. La evaluación de Tecnologias...
by Claire Murphy | Mar 18, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comisión Europea publica este informe resumen del estado de las certificaciones con actualización de datos...
