by Claire Murphy | May 18, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
El proyecto COMBINE se inició en respuesta al creciente número de problemas detectados al realizar estudios combinados en Europa. La primera fase consistió en analizar los problemas en los ensayos clínicos de medicamentos en investigación, los estudios de evaluación...
by Claire Murphy | May 18, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Ferias
Nueva designación del Organismo Notificado: QMD Services GmbH Zelinkagasse 10/3 1010 Vienna Austria Tel: +43 1 533 0077 mail: office@qmdservices.com website: https://www.qmdservices.com/ puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos NANDO:...
by Claire Murphy | May 17, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comisión Europea publica este informe resumen del estado de las certificaciones con actualización de datos...
by Claire Murphy | May 10, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva designación del Organismo Notificado: Kiwa Belgelendirme Hizmetleri A.Ş. İTOSB 9. CAD. NO:15 Tepeören Tuzla / İSTANBUL Turquía Tel: + 90 216 593 25 75 mail: posta@kiwa.com website: https://www.kiwa.com.tr puedes ver la lista siempre actualizada en la base de...
by Claire Murphy | May 9, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva designación del Organismo Notificado: MTIC InterCert S.r.l. Via Moscova, 11 20123 – Milano (MI) 20017 – Rho (MI) Italy Tel: +39 02 97071800 mail: info@mtic-group.org website: https://www.mtic-group.org puedes ver la lista siempre actualizada en la base de...
by Claire Murphy | May 3, 2024 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Interesante esta norma que viene a cubrir un vacío en la normativa ya que las normas actuales van dirigidas a los agentes económicos (fabricante, importador, distribuidor, …) y esta aborda los requisitos que en su dia ya se trataron por la SEEIC con AENOR publicándo...
by Claire Murphy | Abr 30, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Esta iniciativa JAMS 2.0, dentro del programa EU4Health de la CE, busca mejorar la coordinación europea, la vigilancia y el control del mercado de los productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro La Agencia participa en cuatro de los ocho...
by Claire Murphy | Abr 30, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Este plan que despliega de los cinco objetivos estratégicos dentro de los cinco objetivos estratégicos descritos en su Plan Estratégico 2023-2026 Incluye elementos de gran interés para los productos sanitarios: – Mantener el plazo medio de emisión de certificados de...
by Claire Murphy | Abr 28, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP, ULTIMA HORA
25 Abril 2024. El Parlamento Europeo ha respaldado actualizaciones clave de la ley sobre productos sanitarios que ayudarán a prevenir la escasez y facilitarán la transición hacia una mayor transparencia y acceso a la información. La MDCG esta elaborando varias guías y...
by Claire Murphy | Abr 26, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comisión Europea ha abierto una encuesta sobre la utilidad del centro de información de EUDMED. Puedes acceder y dar tu opinión...
